概要

この１週間で追加された治験は合計15件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫・胚中心B細胞亜型患者を対象にMK-2140＋R-CHPの有効性及び安全性をポラツズマブベドチン＋R-CHPと比較する第Ⅱ相、無作為化、非盲検、多施設共同試験

  • 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫・胚中心B細胞亜型患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の潰瘍性大腸炎成人患者を対象としたSAR441566の有効性及び安全性を評価する第II相、国際共同、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• ジパレルチニブのEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたプラットフォーム試験

  • EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性を有する日本国内の被験者を対象にASP3021を硝子体内投与したときの安全性を評価する第3/4相，多施設共同，単群臨床試験

  • 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性症
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 未治療の慢性リンパ性白血病患者を対象に、Sonrotoclax（BGB-11417）とZanubrutinib（BGB-3111）の併用投与をベネトクラクスとオビヌツズマブの併用投与と比較する第III相、非盲検、無作為化試験

  • 未治療の慢性リンパ性白血病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等度から重度の全身型重症筋無力症の小児患者を対象としたROZANOLIXIZUMABの活性、安全性及び薬物動態を評価する非盲検単群試験

  • 全身型重症筋無力症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• 健康治験参加者、肥満及び高血圧を有する治験参加者、並びに推算糸球体濾過量の低下した治験参加者を対象に、LY3971297 を単回漸増投与及び反復漸増投与する試験

  • 健康治験参加者 肥満 高血圧
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• 成人及び12歳以上の青少年円形脱毛症患者を対象としてリトレシチニブ50 mg 及び100 mg を1日1回投与した場合の安全性と有効性を検討する、ノンレスポンダーに対する用量増加を伴う第3相、無作為化、External及びSyntheticプラセボ対照試験（治験実施計画書番号：B7981094）

  • 円形脱毛症
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• PD-L1 高発現腫瘍患者を対象に転移性非小細胞肺癌の一次治療におけるivonescimab とぺムブロリズマブを比較する無作為化二重盲検多地域共同第 3 相試験（HARMONi-7 試験）

  • 転移性非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 腱付着部障害、靭帯損傷を対象とした自己高白血球多血小板血漿療法(L-PRP療法）群と標準治療群との無作為化並行群間比較試験による有効性及び安全性の検討

  • 腱付着部障害(アキレス腱や膝蓋腱などの腱炎・腱症、および上腕骨内側上顆炎、上腕骨外側上顆炎など)、靭帯損傷（肘関節や膝関節周囲の靭帯損傷など）
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 健康な試験参加者を対象としてPRD001を評価する第1相試験：Part 1A－PRD001 の単回経口投与後の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験；Part 1B－PRD001の薬物動態への食事の影響を評価 する非盲検試験；Part 2A－PRD001の反復経口投与後の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験；Part 2B－境界域 又は軽度高LDLコレステロール血症及び軽度脂肪肝を有する試験参加者を対象に、PRD001の反復経口投与後の安全性、薬力学及び薬物動態を評価する、 無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 家族性高コレステロール血症ホモ接合体
  • 男性
  • 18歳 以上 60歳 以下

• 健康成人男性を対象としたPSO17Jの第Ⅰ相試験

  • 変形性膝関節症
  • 男性
  • 18歳 以上 60歳 未満

• 成人の進行／再発肝細胞癌患者を対象に、GPC3を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞製品AZD5851の 安全性、細胞動態及び有効性を評価する第 I/II相非盲検試験：ATHENA

  • GPC3陽性の進行/再発肝細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 切除可能食道胃接合部腺癌患者を対象とした Pembrolizumab 併用 FLOTと短期放射線療法を含むTotal Neoadjuvant Therapy (TNT)の有効性・安全性を検討する第 II 相臨床試験

  • 食道胃接合部癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行肝細胞癌患者を対象に、一次治療としてトレメリムマブ併用又は非併用下でrilvegostomig とベバシズマブの併用療法を評価する第III 相ランダム化非盲検治験依頼者盲検多施設共同試験

  • 肝細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。