概要

この１週間で追加された治験は合計15件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 自己脂肪由来間葉系幹細胞を用いた肝硬変に対する治療の安全性を検討する探索的臨床試験

  • 肝硬変
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• 肺又は腎移植レシピエント (18歳以上) を対象に、RSVPreF3 OAワクチンの免疫応答の持続、並びに再接種後の安全性及び免疫原性を評価する第2b相、非ランダム化、対照、非盲検、継続投与試験

  • RSV感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 児童・青少年ADHD患者を対象としたEB-1020 QD XRカプセル1日1回経口投与時の安全性及び有効性を検討する多施設共同，非盲検，非対照，日中共同第III相長期投与試験

  • 注意欠如・多動症（ADHD）
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 17歳 以下

• 難治性のCD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたFCAR-CD20療法の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する第1相臨床試験

  • CD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• [M24-534]術後補助化学療法後に画像上無再発（No Radiographic Evidence of Disease; NED）及びctDNA陽性の大腸癌患者を対象に，Telisotuzumab Adizutecan（ABBV-400）単剤療法を標準治療と比較する，第II相，無作為化，非盲検試験

  • 組織学的又は細胞学的に確認された，結腸又は直腸の腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 多系統萎縮症患者を対象にYA-101の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第II相、用量漸増試験

  • 多系統萎縮症
  • 男性・女性
  • 30歳 以上 上限なし

• CDK4/6 阻害薬をベースとした治療後に疾患進行したホルモン受容体陽性／HER2 陰性の進行又は転移乳癌を有する成人治験参加者を対象としてPF-07248144 とフルベストラントの併用投与と治験担当医師が選択した治療を比較する多施設共同、非盲検、無作為化、第3 相介入試験（治験実施計画書番号：C4551002）

  • エストロゲン受容体陽性／ヒト上皮増殖因子受容体 2 陰性の進行乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 2 型炎症を伴う COPDを有する成人被験者を対象に、デペモキマブの有効性及び安全性を検討する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 以下

• 変形性膝関節症に対する三次元培養基材を用いて製造した脂肪組織由来幹細胞移植の安全性に関する非盲検試験

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• [M25-274]治療歴を有するc-Met 過剰発現，EGFR 野生型，局所進行性/ 転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした，テリソツズマブベドチンの3 種類の投与レジメンについての第II 相，非盲検，無作為化，国際共同試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 全身性エリテマトーデス又は特発性炎症性ミオパチーの成人患者を対象にAZD5492を用量漸増法による単回投与及びステップアップ投与した際の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する非盲検第I相試験

  • 全身性エリテマトーデス、特発性炎症性ミオパチー
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• 再発小細胞肺癌（SCLC）患者を対象とするB7-H3抗体薬物複合体（ADC）であるGSK5764227をノギテカン塩酸塩と比較する第3相、多施設共同、無作為化、非盲検試験

  • 小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 急性心筋梗塞の直近の既往歴を有する患者を対象とした、全死亡の予防および急性心筋梗塞治療に対するselatogrel皮下注射自己投与の有効性および安全性を評価するための多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間試験

  • 急性心筋梗塞
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人の肝腎症候群（HRS）参加者を対象にしたテルリプレシンの有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験

  • 肝腎症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未治療の進展型小細胞肺癌患者を対象に一次治療としてタルラタマブ、デュルバルマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用投与とデュルバルマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用投与を比較する第III相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験（DeLLphi-312）

  • 進展型小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。