概要

この１週間で追加された治験は合計16件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• AZD6234 の有効性、安全性、及び忍容性を評価する後期第II 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験。32週間、皮下注射として週1回投与し、年齢18歳以上の成人及び女性で、肥満又は1 つ以上の肥満に関連する合併症を伴う過体重の成人（(body mass index [BMI] 30 kg/m2以上, or BMI 27 kg/m2以上)を対象にする。

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• PD-L1 発現率1%～49%のステージIV 又は再発非扁平上皮（NSQ）非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療として、ニボルマブ と relatlimab の固定用量配合剤と化学療法の併用療法をペムブロリズマブと化学療法の併用療法と比較する第3 相ランダム化非盲検試験

  • NSQ, NSCLC
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• PD-L1 TPS 50%以上の未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象にペムブロリズマブとヒアルロニダーゼの配合剤（MK-3475A）の皮下投与とペムブロリズマブの静脈内投与の薬物動態及び安全性を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験

  • PD-L1陽性の未治療の転移性非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未治療の慢性リンパ性白血病患者を対象に、Sonrotoclax（BGB-11417）とZanubrutinib（BGB-3111）の併用投与をベネトクラクスとオビヌツズマブの併用投与と比較する第III相、非盲検、無作為化試験

  • 未治療の慢性リンパ性白血病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 拡張型心筋症に対するヒトiPS細胞由来心血管系細胞多層体（IHJ-301）の治験

  • 拡張型心筋症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• ツロクトコグ アルファ ペゴル（N8 GP）による治療歴がある重症型血友病A患者を対象とした出血予防治療におけるN8-GPの安全性及び有効性（NN7088-4410）

  • 血友病A
  • 男性
  • 下限なし 上限なし

• 自閉症スペクトラム障害に対する自家臍帯血有核細胞を用いた治療法の開発

  • 自閉症スペクトラム障害
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 4歳 以下

• ペリツェウス・メルツバッハー病患者におけるION356の髄腔内投与の安全性、薬物動態及び薬力学を評価する第1b相試験

  • ペリツェウス・メルツバッハー病
  • 男性
  • 2歳 以上 17歳 以下

• 自己脂肪組織幹細胞と多血小板血漿の混合物を用いた歯槽骨再生に関する安全性試験

  • ・中等度以上の垂直性骨欠損を有する慢性歯周炎 ・歯科インプラント処置予定の歯槽骨委縮を伴う歯牙欠損 ・抜歯後の抜歯窩に対するソケットプリザベーション
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 切除不能皮膚血管肉腫に対するペムブロリズマブ＋レンバチニブ併用療法の第II相医師主導治験

  • 切除不能皮膚血管肉腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 中等症から重症の尋常性乾癬を有する成人被験者の治療を対象とした LY4100511（DC-853）の第 2 相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、用量設定試験

  • 尋常性乾癬
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• インヒビターを保有しない血友病A及びB患者を対象としたconcizumabの予防治療における有効性及び安全性の検討-NN7415-4307-

  • 先天性血友病A又はB
  • 男性
  • 12歳以上 上限なし

• KRN125による健康成人を対象とした造血幹細胞の末梢血中への動員に関する第II相臨床試験

  • 健康成人
  • 男性・女性
  • 20歳以上 55歳以下

• II期、IIIA期又は IIIB（T3-4 N2）期の切除可能非小細胞肺癌患者を対象とした術前補助療法／術後補助療法としてMK-3475併用又は非併用のプラチナ製剤併用化学療法を比較する無作為化二重盲検第III相試験（KEYNOTE-671）

  • 非小細胞肺癌患者
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 各用量での有効性及び安全性の特性を明らかにするための治療抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたポナチニブの無作為化非盲検第II相試験

  • 慢性期慢性骨髄性白血病
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 手術可能なHER2陽性原発性乳癌における術後療法としての化学療法 + トラスツズマブ + プラセボと化学療法 + トラスツズマブ + ペルツズマブのランダム化，多施設共同，二重盲検，プラセボ対照での比較試験

  • HER2陽性原発性乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

以上。