概要

この１週間で追加された治験は合計16件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• ONO-2020-02：軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象にONO‑2020の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第II相、26週間、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 軽度から中等度のアルツハイマー病患者
  • 男性・女性
  • 55歳 以上 85歳 以下

• 上皮成長因子受容体（EGFR）及び／又はヒト上皮成長因子受容体2（HER2）変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者を対象とした、BH-30643の安全性、忍容性、薬物動態、及び抗腫瘍活性を評価する第1/2相、非盲検、多施設共同、First-in-Human試験（SOLARA）

  • 非小細胞肺癌（NSCLC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 局所進行性又は転移性固形癌患者を対象とした他の抗がん剤との併用投与によるMINT91の用量漸増及び拡大コホートの非盲検多施設共同第I相臨床試験

  • 進行・転移性固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• S-268024をブースター接種した時の免疫原性をヌバキソビッド筋注と比較する第3相無作為化オブザーバーブラインド実薬対照試験 (COVID-19)

  • COVID-19の予防
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ONO-7912第１相試 膵がんを対象とした多施設共同非盲検非対照試験 （ONO-7912-01）

  • ゲムシタビンを含む化学療法に不応または不耐の膵がん患者
  • 男性・女性
  • 20歳以上 75歳以下

• 難治性皮膚潰瘍患者に対するPAL-222の第I／IIa相臨床試験

  • 難治性皮膚潰瘍
  • 20歳 以上 上限なし

• 再発又は転移性のPD-L1陽性頭頸部扁平上皮癌の1次治療におけるpetosemtamab＋ペムブロリズマブ併用療法とペムブロリズマブ単剤療法の有効性及び安全性を評価する第3相無作為化非盲検試験

  • 再発及び転移性のPD-L1陽性頭頸部扁平上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進展型小細胞肺癌患者を対象に、一次治療としてBMS-986489（BMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤）、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法とアテゾリズマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法を比較する、ランダム化二重盲検、多施設共同第3相試験（TIGOS）

  • 進展型小細胞肺癌
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人健康成人男性及び中国人健康成人男性を対象としたKSP-1007-05のメロペネム併用下での安全性、忍容性及び薬物動態を検討する臨床薬理試験

  • 健康成人
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• プラチナ製剤感受性再発卵巣癌患者を対象にプラチナ製剤併用化学療法による二次治療後の維持療法としてベバシズマブとの併用又は非併用下でMK-2870と標準療法の有効性及び安全性を比較する無作為化、実薬対照、非盲検、多施設共同、第Ⅲ相試験（TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103）

  • 再発卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 化学療法歴のある転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としてxaluritamigをカバジタキセル又は二次アンドロゲン受容体拮抗薬と比較する第III相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験

  • 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 放射線性唾液腺萎縮障害に伴う口腔乾燥症患者を対象とした高機能細胞（ E-MNC / CA-702 ）治療の安全性及び有効性を評価する第 Ⅰ b相医師主導治験

  • 放射線性唾液腺萎縮障害に伴う口腔乾燥症患者
  • 18歳 以上 上限なし

• 肥満又は合併症を伴う過体重の被験者を対象にAZD9550 及びAZD6234 併用投与時の有効性、安全性及び忍容性を評価する後期第II 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験（ASCEND）

  • 肥満症
  • 18歳 以上 75歳 以下

• ステント内再狭窄を有する被験者を対象としたMDT-0124薬剤コーティングバルーンの無作為化比較試験、及び小血管疾患におけるde novo病変に対するMDT-0124薬剤コーティングバルーンの前向き単群試験

  • ステント再狭窄 (ISR) 及び小血管疾患のde novo病変
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者に対するヒト自己骨髄由来間葉系幹細胞の静脈内複数回投与 二重盲検無作為化比較試験

  • 筋萎縮性側索硬化症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 転移性又は再発性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者に対する一次治療として，セツキシマブの併用下又は非併用下でBI 770371とペムブロリズマブを併用投与したときの安全性及び有効性を，ペムブロリズマブの単剤投与と比較して評価する第Ib相非盲検ランダム化試験

  • 頭頸部扁平上皮がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。