概要

この１週間で追加された治験は合計17件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 成人の反復性又は慢性片頭痛の予防におけるIPN10200の安全性及び有効性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増及び用量設定、第2相試験

  • 反復性又は慢性片頭痛
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• MAGNITUDE：トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）の試験参加者 を対象に、NTLA-2001 の有効性及び安全性を検討する第3 相、国際共同、多施設共 同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 野生型トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTRwt-CM）又は遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシス（ATTRv-CM）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 90歳 以下

• コントロール不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の成人患者を対象としたitepekimabの有効性、安全性及び忍容性を検討するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、52週間第III相試験

  • 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• STN1014100点眼液のドライアイを対象としたプラセボ対照多施設共同無作為化二重遮蔽並行群間比較試験－後期第Ⅱ相、探索的試験－

  • ドライアイ
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発／難治性マントル細胞リンパ腫患者を対象とした、Sonrotoclax + ザヌブルチニブとプラセボ + ザヌブルチニブを比較する第 3 相無作為化二重盲検多施設共同試験

  • 再発／難治性マントル細胞リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• コントロール不良の喘息及び／又は再発性の重症喘息性喘鳴を有する2歳以上6歳未満の小児患者を対象としたデュピルマブの有効性及び長期安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験

  • 喘鳴、喘息
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 6歳 未満

• AUBE00の安全性，薬物動態及び活性を評価する固形癌患者対象第I相非盲検多施設共同試験

  • 固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 冠動脈バイパス手術を施行する虚血性心疾患による心不全患者に対するADR-002Kの探索的試験

  • CABGを施行する虚血性心疾患による心不全
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• 強迫性障害患者を対象としたアプリケーションによる認知行動療法の探索的臨床試験

  • 強迫性障害
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 上限なし

• SJP-0049 第II 相試験 –アレルギー性結膜炎患者を対象とした単施設ランダム化単遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験–

  • アレルギー性結膜炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• オシメルチニブ投与後病勢進行したTP53機能獲得変異陽性の進行・再発のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブとインフリキシマブ併用療法を検討する多施設共同第Ⅱ相医師主導治験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 非虚血性拡張型心筋症に対するヒト（同種）iPS細胞由来心筋細胞シートの臨床試験（継続試験）

  • 拡張型心筋症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• HERTHENA-Breast-01：ヒト上皮成長因子受容体2陽性（HER2+）の切除不能な局所進行乳癌又は転移性乳癌患者を対象にパトリツマブデルクステカンの安全性及び抗腫瘍効果を評価する後期第Ⅰ／Ⅱ相、多施設共同、非盲検、用量設定試験

  • 切除不能な局所進行乳癌又は転移性乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人健康被験者を対象としたLAZ696 200/10 mg 投与とサクビトリルバルサルタン200 mg 錠及びアムロジピン10 mg 錠の併用投与の生物学的同等性，並びにLAZ696 200/10 mg の薬物動態（PK）及び安全性に対する食事の影響を検討する第I 相，非盲検，単回投与，ランダム化，3 期クロスオーバー試験

  • 健康被験者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• 重症化リスクの高い症候性の小児COVID-19外来患者を対象にPF-07321332（ニルマトレルビル）／リトナビル経口投与の安全性，薬物動態および有効性を評価する第2/3相，非盲検，多施設共同，単群介入試験（治験実施計画書番号：C4671026）

  • COVID-19
  • 男性・女性
  • 0歳 以上 18歳 未満

• NeoPSMA：前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の高リスク局所前立腺癌（HRLPC）の成人患者を対象として，根治的前立腺摘除術及び骨盤リンパ節郭清術実施前の[177Lu]Lu-PSMA-R2（AAA602）及び[225Ac]Ac-PSMA-R2（AAA802）による術前補助療法を検討する第I / II 相，非盲検，多施設共同試験

  • 前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等度～重度の局面型皮疹を有する慢性尋常性乾癬の成人患者を対象としてbimekizumabの長期投与における安全性、忍容性及び有効性を評価する多施設共同、非盲検試験

  • 乾癬（尋常性乾癬、乾癬性関節炎、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬）
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

以上。