概要

この１週間で追加された治験は合計20件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• くも膜下出血後glymphatic system 障害に対するシロスタゾール介入単群探索的試験

  • 脳動脈瘤破裂によるくも膜下出血
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 以下

• 慢性免疫性血小板減少症(ITP)を有する12歳以上18歳未満の小児患者を対象としたエフガルチギモド静脈内投与用注射製剤（IV）を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、薬物動態及び薬力学的試験、及びそれに続く非盲検群試験

  • 慢性免疫性血小板減少症
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 17歳 以下

• イマチニブ、スニチニブ、レゴラフェニブ及びピミテスピブ治療後の転移性及び／又は切除不能な消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象としたvelzatinib（GSK6042981）の多施設共同、非盲検、単群第2相試験（StrateGIST J）

  • イマチニブ、スニチニブ、レゴラフェニブ及びピミテスピブによる治療で病勢進行が認められている、又はこれらの治療に不耐であることが確認されている転移性及び／又は切除不能な消化管間質腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 新規診断のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ ALL）患者を対象に、olverembatinibと化学療法の併用と治験責任医師が選択したTKIと化学療法の併用を比較する国際多施設共同非盲検無作為化第III相試験

  • 新規診断のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ ALL）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 99歳 以下

• 成人X 染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化症患者を対象としたKK8005 の第I/II 相、国際共同、非盲検、単回及び反復投与用量漸増試験

  • X 染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• 初回治療として自家造血幹細胞移植（ASCT）の適応とならない新規診断多発性骨髄腫患者を対象に、BCMA及びCD19を標的とする二重標的自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法AZD0120の 単回投与による地固め療法を、標準治療の継続投与と比較する第III相、非盲検、無作為化、多施設共同試験（DURGA-5）

  • 新規診断多発性骨髄腫患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人及び12 歳以上の青少年の中等症円形脱毛症患者を対象として、リトレシチニブの有効性と安全性を検討する第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（治験実施計画書番号：B7981110）

  • 円形脱毛症
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 早期膵癌に対するFAPI-PETの有用性を検証する探索的臨床試験

  • 早期膵癌、ＩＰＭＮ、またはその疑い
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 大腸がん患者におけるオゾンナノバブル水の口腔内細菌叢および腸内細菌叢への影響に関する検討-第2相試験

  • 大腸がん
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 角膜瘢痕に対するロサルタン点眼の有効性および安全性を検討する第II相試験

  • 角膜瘢痕
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ぶどう膜炎に対する低周波治療の探索的臨床試験

  • ぶどう膜炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 膵頭十二指腸切除術における膵空腸吻合no-stent法に関する妥当性と有用性の検討：第二相前向き研究

  • 肝外胆管腫瘍、膵頭部腫瘍、十二指腸腫瘍
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 85歳 未満

• マイクロサージャリーを用いた深頸部リンパ外科療法によるアルツハイマー病臨床研究

  • アルツハイマー病
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 上限なし

• TK-002の健康成人男性を対象とした第Ⅰ相反復投与試験

  • 健康成人男性
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 抑うつ改善を目指したAI-assisted行動活性化の開発とマインドフルネスに基づく瞑想介入との比較効果検証：シングルケース実験デザイン

  • 抑うつの予防，健康行動の促進
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 64歳 以下

• 代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）を有する成人を対象とするALN-CIDEBの第IIB相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 肥満又は過体重の被験者を対象にmaridebart cafraglutideの長期有効性、安全性及び忍容性を評価する第III相ランダム化二重盲検継続投与試験

  • 肥満 過体重
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• IgA腎症を有する小児及び青年に皮下投与したときのシベプレンリマブの有効性、安全性、薬物動態及び薬力学を評価する第III相、非盲検、単群、反復投与試験

  • 免疫グロブリンA腎症（IgAN）
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 17歳 以下

• インフルエンザ合併症の発症リスクが高い成人及び青少年におけるインフルエンザ予防を目的として、新規長時間作用型抗ウイルス薬複合体MK-1406の安全性及び有効性を評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験

  • インフルエンザ
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 唾液中のIgA分泌量と口腔の健康状態との関連の解明

  • 歯科健診受診者を対象とするため該当なし
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。