概要

この１週間で追加された治験は合計19件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象にNPC-26の増量投与の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検試験

  • 自己免疫性肺胞蛋白症
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 80歳 以下

• 遅発性抗体関連型拒絶反応（AMR）を有する腎移植レシピエントを対象に、mezagitamab（TAK-079）の安全性及び有効性を評価する二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、ランダム化、第2相試験

  • 抗体関連型拒絶反応
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）患者を対象としてGSK5784283 の有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、並行群間、第3 相試験（PERSIST CRSwNP-1）

  • 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 歩行時に疼痛を伴う巻き爪を有する患者を対象とした矯正処置が歩行機能に与える影響の探索的評価

  • 巻き爪
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 不育症患者に対するプロゲステロン腟錠の有効性に関する多施設共同研究

  • 不育症
  • 女性
  • 18歳 以上 39歳 以下

• 変形性膝関節症（OA）を対象とした同種滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織（gMSC®1）移植の有効性及び安全性をヒアルロン酸ナトリウム（HA）製剤投与を比較対照として評価する第III相無作為化臨床試験

  • 軟骨欠損を伴うOA患者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 未満

• シス型アスタキサンチンエステル製剤に関するヒト安全性試験

  • 該当なし
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• 腹腔鏡下結腸右半切除術における癒着防止材使用の安全性に関する多施設共同前向き研究

  • 右側結腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• JCOG2406: 初期薬物療法により臨床的完全奏効が得られたトリプルネガティブ乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

  • cT1c-2N0M0 トリプルネガティブ乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 術前胆道ドレナージを受けた膵頭十二指腸切除術後に対する術後抗菌薬の長期投与による有効性を検証する第Ⅲ相ランダム化比較試験

  • 本研究の対象は、膵頭部領域疾患に対して術前胆道ドレナージを施行された膵頭十二指腸切除患者、すなわち、腹腔内細菌曝露状態の症例とする。対象疾患の悪性・良性を問わない。
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（2DG･キラーT細胞）の有効性を検証する多施設共同臨床研究

  • 悪性腫瘍
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 生物学的切除可能境界肝細胞癌に対するレンバチニブ＋シスプラチン肝動注化学療法の第II相試験

  • 生物学的切除可能境界肝細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• ミスマッチ修復機能を有する（pMMR）子宮体がん参加者の維持療法としてmocertatug rezetecanと免疫チェックポイント阻害薬の併用療法を検討するランダム化、非盲検、多施設共同、第3相試験

  • 子宮体癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NKT細胞）の有効性を検証する多施設共同臨床研究

  • 悪性腫瘍
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• EV-ICD（Extra- Vascular Implantable Cardioverter Defibrillator / 血管外植込み型除細動器）植込み時の麻酔方法による臨床的差異の検討の観察研究

  • EV-ICD植込み術を受けた患者
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 上限なし

• OGSG2502：消化器がん患者を対象としたがん疼痛に対するジクロフェナクNa経皮吸収型製剤の有効性を検討する多施設共同第II相試験(TROPICAL試験)

  • 食道がん・胃がん・大腸がん・膵がん・胆道がん
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC:腫瘍内局注）の有効性を検証する多施設共同臨床研究

  • 悪性腫瘍
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 血液透析導入期における透析中回路内カリウム補充および ナトリウムジルコニウムシクロシリケート併用による 不整脈抑制効果に関する多施設前向きランダム化比較試験

  • 慢性腎不全
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 85歳 以下

• 局所進行食道癌に対する短期放射線療法を用いたtotal neoadjuvant therapyの有効性と安全性を評価するランダム化2相試験

  • 局所進行食道癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 以下

以上。