概要

この１週間で追加された治験は合計22件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 標準的治療に抵抗性又は非適応の固形がん患者を対象としたRM-0256を用いた光免疫療法の非盲検、非対照、用量漸増の第Ⅰ相臨床試験

  • 標準的治療に抵抗性又は非適応の固形がん患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未分化リンパ腫キナーゼ陽性非小細胞肺癌患者を対象としたAQUA07単剤投与及び併用投与による用量漸増及び拡大コホートの第I相非盲検多施設共同試験

  • 未分化リンパ腫キナーゼ陽性非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 肘離断性骨軟骨炎に対する体外衝撃波治療の有効性、安全性に関する照射強度の比較試験

  • 肘離断性骨軟骨炎
  • 男性・女性
  • 9歳 以上 15歳 以下

• 脳機能測定がうつ病治療アウトカムに与える影響に関する研究

  • 大うつ病性障害 (Major Depressive Disorder, MDD) 、うつ病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• KRP-DT123検証的試験 －苦痛を伴う慢性耳鳴患者を対象としたKRP-DT123の多施設共同、無作為化、二重盲検、シャム対照、並行群間比較試験－

  • 慢性耳鳴
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• プラチナ製剤ベースの化学療法及びチェックポイント阻害剤療法（CPI）の治療中又は治療後に進行したKRAS G12D変異陽性の切除不能局所進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としてsetidegrasib（ASP3082）をドセタキセルと比較するランダム化、非盲検、第3相試験

  • 非小細胞肺癌（NSCLC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ROSETTA Lung-201：プラチナ製剤を含む同時化学放射線療法後に進行を認めない切除不能なステージIIIの非小細胞肺癌患者を対象とした、Pumitamig単剤療法とデュルバルマブを比較するランダム化、多施設共同、非盲検第3相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ロボット支援腹腔鏡下手術におけるEIT-DFVに基づくPEEP設定の生理学的有効性を検討するランダム化比較試験

  • ロボット支援腹腔鏡下手術
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• 進行／転移性固形がんを有する治験参加者を対象にMK-4884の安全性、忍容性、薬物動態及び予備的な有効性を評価する第Ⅰ相非盲検多施設共同試験

  • 進行／転移性固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 強力化学療法に適応の新規に診断されたKMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病患者を対象とした標準寛解導入療法及び地固め療法にbleximenib又はプラセボを併用し、その後維持療法として投与する二重盲検第3相試験

  • KMT2A再構成又はNPM1変異を有する未治療の急性骨髄性白血病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ONO-2017-04： ONO-2017 第Ⅲ相試験 部分発作を有する2歳以上18歳未満の日本人てんかん患者を対象としたONO-2017の安全性、有効性及び薬物動態を評価する多施設共同非盲検非対照試験

  • てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• 活動性全身性強皮症患者を対象にBMS-986353（CD19標的NEX-T CAR T細胞）の有効性及び安全性を標準治療と比較する第3相、ランダム化、非盲検、多施設共同試験（Breakfree-SSc）

  • 全身性強皮症
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• 鶏卵アレルギー患者におけるアレルゲン微量含有加工食品の 継続摂取に対する検討

  • 鶏卵アレルギー
  • 男性・女性
  • 3歳 以上 21歳 未満

• 職域における認知行動変容アプローチの検証：AIを活用したデジタルメンタルヘルス支援システム（KOKOROBO）を用いたクラスターランダム化比較

  • 企業に所属する一般労働者を対象とし、特定の疾患の有無は問わない。
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 急性の近位部の深部静脈血栓症に対する弾性ストッキングの有効性を検証する二重盲検ランダム化比較介入試験

  • 深部静脈血栓症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ONO-3310-01：日本人健康成人男性及び2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象としたONO-3310を単回経口投与及び反復経口投与したときの安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を検討する第1相試験

  • 慢性腎臓病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• KSP-0930の第I相臨床試験

  • ナルコレプシータイプ1
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• DSP-0551の臨床薬理試験–日本人健康成人男性、及び日本人健康高齢者を対象としたDSP-0551の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する単回及び反復投与試験–

  • パーキンソン病における振戦
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 50歳 以下

• ERCP 完全除石後の早期胆管炎予防に対する一時的胆管ステント留置の効果：多施設共同ランダム化比較試験

  • 総胆管結石
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 健康成人を対象としたEA8001の臨床第1相試験

  • 統合失調症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 45歳 未満

• αシヌクレイノパチー治療薬 MF1 の安全性及び薬物動態を評価する健康成人及びパーキンソン病患者を対象としたPhase Ⅰ試験（医師主導FIH治験）

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 未満

• 視神経脊髄炎スペクトラム障害の再発急性期を対象としたシベレスタットの安全性と有効性を検討する第I/IIa相医師主導治験

  • 視神経脊髄炎スペクトラム障害
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。