概要

この１週間で追加された治験は合計17件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 過体重又は肥満を有するアジア人被験者におけるzenagamtide週1回皮下投与の有効性及び安全性 (NN9490-8731)(AMAZE13)

  • 肥満症
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 非筋層浸潤性膀胱癌患者におけるneoadjuvant BCG膀胱内注入療法の安全性・有効性を検討する第Ⅱ相試験

  • 非筋層浸潤性膀胱癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 全般不安症を有する成人を対象とした，複数の固定用量による SEP-363856 投与の有効性および安全性をプラセボと比較検討する第 III 相，無作為化，二重盲検，並行群間，プラセボ対照，多施設共同試験

  • 全般不安症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 難治性過活動膀胱患者を対象とした腓骨神経刺激装置URISを用いた腓骨神経刺激療法の有効性及び安全性を検討する探索的試験

  • 難治性過活動膀胱
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 前立腺全摘除術後男性腹圧性尿失禁に対する経膀胱的及び経尿道的Deflux注入療法の有効性と安全性を評価する探索的臨床試験

  • 前立腺全摘除術後腹圧性尿失禁
  • 男性
  • 20歳 以上 上限なし

• 外科手術及び術前薬物療法後に浸潤性病変が残存するトリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象としてサシツズマブ ゴビテカン及びペムブロリズマブによる術後薬物療法を治験担当医師選択による治療と比較する無作為化、非盲検、第3相試験

  • トリプルネガティブ乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 口腔粘膜瘢痕拘縮に対する口腔粘膜上皮マイクログラフト法の有効性と安全性の検討

  • 口腔粘膜瘢痕拘縮
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 新たに診断された FIGO 分類 III/IV 期の相同組換え修復欠損陰性卵巣癌参加者を対象に、維持療法としての mocertatug rezetecan（単独又はベバシズマブ併用）を積極的経過観察（単独又はベバシズマブ併用）と比較検討する、無作為化、非盲検、多施設共同、第 3 相試験

  • 相同組換え修復欠損陰卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 血中循環腫瘍DNA 陽性の治癒切除後結腸・直腸がん患者を対象としたFTD/TPI+フルキン チニブ併用療法とフルキンチニブ単独療法とを比較する無作為化第II 相試験

  • 血中循環腫瘍DNA 陽性の治癒切除後結腸・直腸がん
  • 18歳 以上 上限なし

• RAS及びBRAFの野生型、切除不能又は転移性左側結腸・直腸癌患者を対象に、一次治療としてのpetosemtamabとmFOLFOX6又はFOLFIRIの併用をセツキシマブとmFOLFOX6又はFOLFIRIの併用と比較するランダム化、非盲検、第III 相試験

  • 左側結腸・直腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 全般不安症を有する成人を対象とした， SEP-363856 固定用量投与の有効性および安全性をプラセボと比較検討する第 III 相，無作為化，二重盲検，並行群間，プラセボ対照，多施設共同試験

  • 全般不安症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症のアトピー性皮膚炎を有する成人及び12 歳以上の青少年患者を対象に、tilrekimig の有効性及び安全性を検討する第3 相、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、併用療法試験（治験実施計画書番号： C4531007）

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 活動性の特発性炎症性筋疾患の成人患者を対象に，標準的な基礎治療に上乗せした52週間のネランドミラスト経口投与の有効性及び安全性を評価する第III相，並行群間比較，二重盲検，ランダム化，プラセボ対照，多施設共同試験（VERANDA.-IIM）

  • 特発性炎症性筋疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発・難治性神経芽腫群腫瘍患者における211At-MABGの薬物動態、安全性および有効性の評価（第Ⅰ相試験＋早期第Ⅱ相試験）

  • 再発・難治神経芽腫群腫瘍
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 上限なし

• COVID-19感染後またはCOVID-19ワクチン接種後に発症した筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群に対するエクソソーム製剤の安全性に関する探索的検討

  • COVID-19感染またはCOVID-19ワクチン接種後に発症した筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 79歳 以下

• 健常⾼齢者における⾷⾁の調理温度の違いが⾷欲、⾷事量、消化吸収率に及ぼす影響

  • 健常高齢者
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 上限なし

• [M26-386]進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）の一次治療におけるタルラタマブ及びアテゾリズマブ併用下での ABBV-706 の安全性及び有効性を評価する第 II 相，非盲検，無作為化試験

  • 進展型小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。