概要

この１週間で追加された治験は合計20件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 再発／難治性多発性骨髄腫患者を対象としてBCMA及びCD19に対する二重標的自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）AZD0120での治療法を標準療法と比較する第III相非盲検ランダム化多施設共同試験

  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ROSETTA CRC-203：未治療の切除不能または転移性結腸・直腸癌患者を対象とした、Pumitamigと化学療法の併用療法と、ベバシズマブと化学療法の併用療法を比較する、盲検ランダム化第2/3相試験

  • 未治療の切除不能または転移性結腸・直腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• B7981027 試験又はB7981031 試験(日本対象外)を完了した重症円形脱毛症患者を対象にリトレシチニブの安全性及び有効性を評価する二重盲検、長期継続投与試験（治験実施計画書番号：B7981028）

  • 円形脱毛症
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 14歳 以下

• バイオトロニック社製植込み型リードレス心臓ペースメーカBLP-3231の国際共同治験

  • 適用を受けるガイドラインに従い、心室ペーシング（VVI/VDD）のクラスI又はクラスIIの適応を有する患者。
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）／ミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有する固形腫瘍患者を対象として単剤療法及び他剤との併用療法として投与したAMG 436の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する第I/Ib相試験

  • MSI-H又はdMMRを有する転移又は局所進行性固形腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M25-558]再発又は難治性のワルデンシュトレームマクログロブリン血症又はリンパ形質細胞性リンパ腫の日本人患者を対象とした，ベネトクラクス単剤療法の第II 相試験

  • ワルデンシュトレームマクログロブリン血症 リンパ形質細胞性リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• グルココルチコイド及び2種類以上の免疫抑制剤で効果不十分な活動性 SLE（ループス腎炎を含む）患者を対象とした CD19標的 NEX-T CAR T 細胞 CC-97540（BMS-986353）の第2相多施設共同オープンラベル試験（Breakfree-SLE）

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• 閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行患者を対象としたNS-304のプラセボ対照二重盲検比較試験（第III相）

  • 閉塞性動脈硬化症
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行患者を対象としたNS-304の長期投与試験（第III相）

  • 閉塞性動脈硬化症
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 同種造血幹細胞移植後のGVHD予防におけるタクロリムスおよびメトトレキサートとの併用によるトラメチニブの安全性を検討する第I相医師主導治験

  • 急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病により同種骨髄移植または末梢血造血幹細胞移植を受ける患者
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行固形癌患者を対象としてB7H4を標的とする抗体薬物複合体BG-C9074の単剤療法及び他の抗癌治療との併用療法を検討する第1a/1b相試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• IgA腎症の成人患者を対象として、反復腎生検を行い、sibeprenlimabの腎組織病理学的影響を評価する第2b相、多施設共同、非盲検、単群試験

  • 免疫グロブリンA腎症（IgAN）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ホルモン受容体陽性／HER2 陰性進行乳がん及びその他の進行固形がん患者を対象にGVV858の単剤投与並びに内分泌療法との併用投与を検討する臨床試験

  • ホルモン受容体陽性／HER2 陰性進行乳がん及びその他の進行固形がん患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• GSK5533524の単剤療法又は他の抗がん剤との併用療法を検討する特定の進行固形がんの成人患者を対象とした第1相、非盲検、多施設共同試験

  • Part1a: プラチナ製剤抵抗性卵巣癌 Part1b: 子宮体がん、肺腺がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• MTAPホモ接合性欠失を有する未治療の転移性膵管腺癌患者を対象としてBMS-986504とnab-パクリタキセル及びゲムシタビンの併用療法をプラセボとnab-パクリタキセル及びゲムシタビンの併用療法と比較するランダム化、第2/3相試験

  • 膵管腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 統合失調症を有する成人治験参加者を対象にBrenipatideを用いた補助治療の有効性及び安全性を検討する第2相、多施設共同、二重盲検、並行群間比較試験（RENEW-Scz-1試験）

  • 統合失調症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• 再発・難治性多発性骨髄腫患者の治療における完全ヒト化BCMAキメラ抗原受容体自己 T 細胞注射（Equecabtagene Autoleucel）の第I/II相臨床試験

  • 再発・難治性多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• 嗅覚度分類能に関するDYS001とT&Tオルファクトメーターのクロスオーバー法による探索的臨床試験

  • 嗅覚感度の判定が必要な患者
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 再発小細胞肺癌患者を対象としてDLL3標的抗体薬物複合体（ADC）ZL-1310と治験責任医師が選択した治療を比較する無作為化非盲検第3相試験

  • 小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象にVAY736 及びCFZ533 の薬力学，薬物動態，安全性，忍容性，予備的な臨床的有効性を評価する，プラセボ対照，被験者・治験担当医師盲検，ランダム化，並行群間比較試験

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 18歳以上 75歳以下

以上。