概要

この１週間で追加された治験は合計18件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 固形癌に対する他の抗癌療法と併用するDisitamab Vedotin の第1b/2 相非盲検試験（治験実施計画書番号：C5731004）

  • HER2発現進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 多系統萎縮症に対するMSA-01の多施設共同プラセボ対照 二重盲検ランダム化第Ⅲ相試験

  • 多系統萎縮症
  • 男性・女性
  • 30歳 以上 80歳 未満

• リチウム、バルプロ酸、又はラモトリギンを服用中の双極症Ⅰ型患者における混合性の特徴の有無を問わない躁状態の治療を目的としたKarXT 併用療法の有効性及び安全性を評価する第3 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 双極症Ⅰ型
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• KRAS G12C 変異を有する未治療の局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に Adagrasib とペムブロリズマブ及び化学療法との併用をプラセボとペムブロリズマブ及び化学療法と の併用と比較するランダム化、二重盲検、第3 相試験（KRYSTAL-4）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 非小細胞肺癌患者を対象としたRinatabart Sesutecan（Rina-S）の第II相、非盲検、マルチコホート試験

  • 非小細胞肺癌（NSCLC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ソフトコンタクトレンズC-BAC1423の安全性及び有効性に関する検証的臨床試験

  • アレルギーによりソフトコンタクトレンズ装用時に眼のかゆみがある屈折異常眼患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症のアトピー性皮膚炎被験者を対象として、KT-621経口投与の有効性及び安全性を検討する第IIb相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設共同、用量設定試験（非盲検期間を含める）

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 75歳 0ヶ月 0週 以下

• 進行性固形癌患者を対象とした抗Ly6Eエキサテカン抗体薬物複合体であるM7437の第1相、2パートからなる、多施設共同、非盲検、ヒト初回投与試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 過体重又は肥満かつ陽圧呼吸療法を受けている閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人被験者を対象にmaridebart cafraglutideの有効性、安全性及び忍容性を評価する第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

  • 肥満、閉塞性睡眠時無呼吸症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 一次治療の進行胆道癌患者を対象としたゲムシタビン+シスプラチンとの併用療法におけるデュルバルマブを評価する第III相無作為化二重盲検プラセボ対照国際共同試験

  • 胆道癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 原発性膜性腎症の治療におけるpovetaciceptの有効性、安全性及び忍容性をカルシニューリン阻害薬と比較評価する第IIb/III相アダプティブ無作為化実薬対照試験

  • 原発性膜性腎症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• NTRK融合遺伝子陽性のがん患者を対象とした、経口TRK阻害剤であるLOXO-101 の第 I/II 相バスケット試験

  • NTRK 融合遺伝子をもつ進行固形癌
  • 男性・女性
  • 12歳以上 上限なし

• 二次性全般化発作を含む部分発作を有する16歳以上のてんかん患者に対するBRIVARACETAM併用投与における長期安全性及び有効性を評価するための非盲検、多施設共同、長期継続投与試験

  • てんかんおよびてんかん症候群
  • 男性・女性
  • 16歳以上 上限なし

• 健康治験参加者を対象としたbomedemstat（MK-3543）市販候補製剤投与後の薬物動態に及ぼす食事の影響を評価する単回投与試験

  • 本態性血小板血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 64歳 以下

• 以前にAmgen社の試験で治療を受けたKRAS p.G12C変異を有する癌患者の治療としてのソトラシブとパニツムマブの併用又は非併用投与のロールオーバー試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• IgA 腎症の成人患者を対象とした，腎疾患及び腎機能障害の組織学的マーカー，循環血中マーカー，及び排泄マーカーに対する zigakibart の治療効果を評価する非盲検多施設共同試験

  • IgA腎症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行性腎細胞癌患者を対象とした，一次治療としてのエベロリムス又はペムブロリズマブ併用時のレンバチニブとスニチニブ単剤の有効性及び安全性を比較する多施設共同，オープンラベル，無作為化，第3 相試験

  • 腎細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 過体重又は肥満かつ陽圧呼吸療法を受けていない閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人被験者を対象にmaridebart cafraglutideの有効性、安全性及び忍容性を評価する第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（MARITIME OSA-2）

  • 閉塞性睡眠時無呼吸
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。