概要

この１週間で追加された治験は合計19件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 未治療進行期、再発・難治節外性NK/T細胞リンパ腫（ENKL）に対するmodified SMILE療法の第II相試験

  • 節外性NK/T細胞リンパ腫の未治療進行期および再発・難治例
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 69歳 以下

• 大腿二頭筋長頭における部位別の筋硬度と動的ストレッチングによる変化

  • 健常成人
  • 男性
  • 18歳 以上 30歳 未満

• 社交不安症の患者に対するオンライン認知行動療法の通常治療を対照とした評価者盲検ランダム化比較試験

  • 社交不安症
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 65歳 以下

• 香り提示方法（持続提示と間欠提示）が呼吸活動とリラクゼーション反応に及ぼす影響

  • 健常成人
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 60歳 以下

• 総合消化器外科開腹創における閉創法とSSI発生率に関するヒストリカルコホートを用いた前後比較研究

  • 消化器外科手術における手術部位感染（SSI）
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• Velzatinibの親試験を完了した消化管間質腫瘍（GIST）患者にvelzatinibを継続投与する第II相StrateGIST Legacy試験

  • 消化管新生物
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• NPM1変異又はKMT2A再構成を伴う未治療の急性骨髄性白血病患者を対象として、標準治療の非強力化学療法（ベネトクラクス+アザシチジン）又は強力化学療法（7+3）のいずれかと併用したときのziftomenibを評価する第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 急性骨髄性白血病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• Japan open-label linerixibat safety and tolerability extension study for cholestatic pruritus in PBC

  • 原発性胆汁性胆管炎におけるそう痒症
  • 18歳 以上 上限なし

• 非嚢胞性線維症性気管支拡張症を有する成人患者を対象にGalvokimigを24～52週間投与した際の有効性及び安全性を評価する、24～52週間投与の第II相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験（ATMOS）

  • 非嚢胞性線維症性気管支拡張症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 糖尿病黄斑浮腫（DME）を有する治験参加者を対象としてMK-8748硝子体内（IVT）投与時の有効性及び安全性をアフリベルセプト（2 mg）と比較して評価する、無作為化、二重遮蔽、多施設共同、3群、第Ⅲ相ピボタル試験

  • 糖尿病黄斑浮腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• EITを用いたくも膜下出血患者の肺水腫早期検出

  • くも膜下出血
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 足関節一時的創外固定に対する2つの手法の前向き臨床研究

  • 足関節関節内骨折 足関節脱臼骨折
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• SJP-0049第III相試験 –アレルギー性結膜炎患者を対象とした多施設共同非遮蔽非対照長期投与試験–

  • アレルギー性結膜炎
  • 男性・女性
  • 7歳 以上 上限なし

• 炎症性腸疾患患者を対象とした長時間作用型抗体の単剤投与及び併用投与の長期安全性及び有効性を評価する試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 安定冠動脈疾患で hsCRP 高値の成人患者を対象に，YMI024の炎症マーカーの低下における有効性，並びに安全性及び忍容性を評価する第 IIb 相，多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間，用量設定試験

  • 冠動脈疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 骨軟部肉腫に対する4回照射及び12回照射重粒子線治療の線量増加第I相試験

  • 骨軟部肉腫
  • 男性・女性
  • 11歳 以上 90歳 未満

• 進行固形癌患者を対象にBI 3968621の単独投与時及びezabenlimabとの併用投与時の安全性，忍容性，薬物動態及び予備的な抗腫瘍活性を検討するヒト初回投与，多施設共同，用量漸増第Ia相試験

  • 進行，切除不能若しくは転移性（又は切除不能かつ転移性）の固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• JCOG2505: カルボプラチン過敏性反応の既往歴を有する卵巣癌患者に対する脱感作療法の単群検証的試験

  • 卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 急性期脳卒中における再発予防を目的とした心房細動の早期リズムコントロール試験

  • 急性期脳梗塞と心房細動
  • 男性・女性
  • 46歳 以上 上限なし

以上。