概要

この１週間で追加された治験は合計22件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• がん治療を開始した固形がん患者に対するがん関連血栓症の一次予防薬としての抗FXIモノクローナル抗体REGN7508の有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験

  • がん関連血栓症（CAT）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [健康成人日本人男性を対象とした非盲検・非対照、第I相単回投与試験

• 低用量域におけるTSP-101単回投与時の薬物動態及び薬力学の評価 -](https://kibou-app.com/trials/jRCT2071260012)

  • 健康成人
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 未満

• アミノレブリン酸に対する軟部肉腫の光線力学診断の有効性および安全性を検証する第I/II相研究

  • 軟部肉腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 標準薬物療法の実施が困難な切除不能進行・再発大腸癌2次治療におけるフルキンチニブ単剤療法の単群前向き第2相試験

  • 大腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 腎症を伴う2型糖尿病患者におけるフィネレノンの臓器特異的交感神経活動に対する多面的効果の検討

  • 腎症を伴う2型糖尿病患者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 網膜色素変性患者に対するOUH-MU001及びOUH-MU injectorを用いた網膜下植込み術における安全性及び有効性に関する探索的、単施設、単群医師主導治験

  • 網膜色素変性症
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 持続性知覚性姿勢誘発めまいに対する情報通信技術を用いた認知行動療法実施可能性の検討：パイロット研究

  • 持続性知覚性姿勢誘発めまい
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 角膜上皮幹細胞疲弊症を有する被験者を対象とした他家iPS細胞由来角膜上皮細胞シートREM-01移植の単群非遮蔽第2相試験

  • 角膜上皮幹細胞疲弊症
  • 16歳 以上 上限なし

• 軽度うつ病・適応反応症を対象とした在宅環境における経頭蓋直流電気刺激を伴うマインドフルネス・ウォーキングの安全性と有効性：探索的試験

  • 軽度うつ病もしくは適応反応症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• 非接触型バイタルセンシングソフトウェア「リズミル」による映像脈波抽出技術を用いた低侵襲解剖学的肝切除時の区域間同定に関するpilot study

  • 肝細胞癌、肝内胆管癌、転移性肝腫瘍、その他
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 18F-DOPA (6-[18F]-fluoro-3,4-dihydroxyphenylalanine)PET/CTによる局所型ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症の局在診断を検討する単群臨床試験

  • ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症患者
  • 男性・女性
  • 0歳 以上 15歳 以下

• 多系統萎縮症患者を対象としたTEV-56286（emrusolmin）の安全性及び有効性を評価する非盲検継続投与、多施設共同、第2相試験

  • 多系統萎縮症
  • 男性・女性
  • 30歳 以上 上限なし

• 小児KCNT1関連発達性てんかん性脳症患者にS230815を髄腔内投与した際の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学的作用を評価する第Ib/II相ヒト初回投与、多施設共同、非盲検、反復漸増投与試験

  • KCNT1関連発達性てんかん性脳症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 12歳 以下

• 非感染性角膜潰瘍に対するヒト脂肪由来間葉系幹細胞の安全性を検討する探索的試験

  • 非感染性角膜潰瘍
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• パーキンソン病に伴う便秘症状を有する成人被験者を対象としたナルデメジンの第2相，プラセボ対照，並行群間比較，二重盲検試験

  • パーキンソン病に伴う便秘症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• 軽度アルツハイマー型認知症を対象とする八味地黄丸の有効性と安全性を評価する多施設共同,プラセボ対照, ランダム化比較試験

  • 軽度アルツハイマー型認知症
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 85歳 未満

• ROSETTA Lung-202：PD-L1が50%以上の局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療としてPumitamig単剤療法とペムブロリズマブを比較するランダム化、二重盲検、第3相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 腰椎椎間板ヘルニア手術に対する高純度アルギン酸ナトリウムを用いた無作為化検証試験

  • 腰椎椎間板ヘルニア
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 糖尿病クラスター分類における栄養素負荷後グルカゴン反応性の検討

  • 糖尿病
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 豆乳の花粉-食物アレルギー症候群の児を対象としたシラカンバ皮下免疫療法の有効性を検討する多施設共同非盲検ランダム化比較試験

  • 豆乳の花粉-食物アレルギー症候群
  • 男性・女性
  • 3歳 以上 18歳 未満

• 初発ユーイング肉腫の成績向上のための国際臨床研究プログラム – Trial 1 （NCCH2411）

  • Ewing肉腫
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 上限なし

• 初発・再発転移性脳腫瘍に対する光線力学的療法の有効性に関する探索研究

  • 転移性脳腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

以上。