概要

この１週間で追加された治験は合計21件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 造血器腫瘍患者を対象としたAZD3470の単独療法又は抗がん剤との併用療法

  • 古典的ホジキンリンパ腫、末梢性T細胞性リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• Opnurasib 単剤投与又は他の治験薬との併用投与により継続してベネフィットが得られている被験者を対象としたロールオーバー試験

  • KRAS G12C変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌 KRAS G12C変異を有する進行固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 標準的な治療で効果不十分なうつ病患者を対象としたVRデジタル療法VRT0125の有効性及び安全性を評価するランダム化比較試験

  • うつ病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ART によりウイルス学的に抑制されている成人及び青少年の HIV 感染者を対象に、カボテグラビル超長時間作用型注射剤＋リルピビリン超長時間作用型注射剤を投与したとき又はカボテグラビル長時間作用型注射剤＋リルピビリン長時間作用型注射剤を投与したときの有効性、安全性及び忍容性を評価する第 III 相、ランダム化、多施設共同、並行群間、非劣性、非盲検試験

  • HIV-1
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 心筋炎患者に対する新規VLA-4 標的PETプローブの臨床性能評価試験

  • 心筋炎群疾患と非心筋炎群疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 血友病合併ヒト免疫不全ウイルスとＣ型肝炎ウイルスの重複感染に起因する肝硬変患者を対象としたホスセンビビント週1回投与の多施設共同無対照非盲検試験（第II相）

  • 血友病合併ヒト免疫不全ウイルスとC型肝炎ウイルスの重複感染に起因する肝硬変
  • 男性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• 脂肪組織由来間葉系幹細胞由来順化培養液点眼の難治性角結膜上皮障害患者に対する安全性の検証: 前方視的介入研究

  • 難治性角結膜上皮障害
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• IZABRIGHT-Lung01：EGFR チロシンキナーゼ阻害薬で疾患進行が認められたEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象とした、izalontamab brengitecan（BMS‑986507）とプラチナ製剤ベースの化学療法を比較するランダム化、非盲検、第2/3 相試験

  • EGFR TKIによる治療が無効であったEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象にBMS-986458を単剤投与及びリンパ腫治療薬と併用投与したときの安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び予備的有効性を評価する第1/2相、多施設共同、オープンラベル、用量設定試験

  • 再発又は難治性の非ホジキンリンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [18F] FAPI-PET/CTを用いた膠原病関連間質性肺疾患の活動性線維化の評価と進行予測の探索的試験

  • 放射線学的に肺線維症の特徴を認める関節リウマチ、全身性強皮症、特発性炎症性筋疾患、シェーグレン病、混合性結合組織病、全身性エリテマトーデス、顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人 2型糖尿病患者を対象として elecoglipronの有効性、安全性 及び忍容性を経口セマグルチドと比較して評価するランダム化、 非盲検、並行群間比較、第 III相試験（Eluminate-2）

  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 顎変形症の上下顎骨切り術施行患者に対するPP620fcgと自家骨を用いた骨移植術の安全性に関する探索的試験

  • 顎変形症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 40歳 以下

• 進行固形癌患者を対象としたDS-1103a併用療法の第I相、2パート、多施設共同、First-in-Human、用量漸増及び用量展開試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 基礎インスリンを投与中の成人 2型糖尿病患者を対象として elecoglipronの有効性、安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価するランダム化、二重盲検、並行群間比較、第 III相試験（Eluminate-3）

  • 成人 2型糖尿病患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人 2型糖尿病患者を対象として elecoglipronとダパグリフロジンを 併用投与したときの有効性、安全性及び忍容性を、 elecoglipron単独投与及びダパグリフロジン単独投与と比較して 評価するランダム化、二重盲検、並行群間比較、第 III相試験 （Eluminate-5）

  • 成人2型糖尿病患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• KDT-3594の錠剤とカプセル剤の生物学的同等性試験

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の小児患者を対象にアシミニブの安全性及び有効性を評価する試験

  • フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の小児患者
  • 男性・女性
  • 1歳 以上 18歳 未満

• JCOG2410: 原発性外陰部乳房外パジェット病の多発リンパ節転移に対する術後放射線治療の有効性を検証するランダム化比較試験

  • 乳房外パジェット病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 2型糖尿病を有する又は2型糖尿病を有しない肥満又は過体重の被験者を対象にelecoglipronの有効性及び安全性を評価する第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験のマスタープロトコル（Embold）

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• M610101のアトピー性皮膚炎患者に対する第III相試験 ―ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験―

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 12歳 未満

• 手術室における成人向けEntarik®システムを用いた胃管挿入：第Ⅰ/Ⅱ相試験

  • 術中に胃管の挿入を行うことが妥当だと考えられる開腹もしくは腹腔鏡手術が必要となる疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。