概要

この１週間で追加された治験は合計19件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 遺伝性血管性浮腫I型又はII型の小児患者（2～11歳）を対象とした、sebetralstat（KVD900）の安全性、薬物動態及び有効性を評価する非盲検試験

  • 遺伝性血管性浮腫
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 12歳 未満

• 健康成人及び本態性高血圧症患者を対象としたKK3910の第I相、プラセボ対照、二重盲検、ランダム化、単回／反復投与用量漸増試験

  • 本態性高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• [M24-859]月経時片頭痛の予防治療を目的とした，atogepant の有効性，安全性及び忍容性を評価する，非盲検継続投与を伴う第 III 相，多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照試験

  • 月経時片頭痛
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• IDH1遺伝子変異を有する化学療法及び放射線治療未治療のWHO grade II神経膠腫患者におけるDS-1001bの第II相試験

  • 神経膠腫
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• IDH1遺伝子変異を有する神経膠腫患者におけるDS-1001bの第I相臨床試験

  • 神経膠腫
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• 日本人伝染性軟属腫患者を対象としたSB206の二重盲検比較試験

  • 伝染性軟属腫
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 上限なし

• 特発性過眠症（IH）患者を対象にTAK-360の安全性、忍容性及び有効性を評価する用量設定、アダプティブ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 特発性過眠症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• 中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象としたESK-001の有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ及び実薬対照第3相試験

  • 中等症から重症の尋常性乾癬
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 新たに診断された高リスクまたは超高リスク前立腺癌患者を対象に18F-PSMA-1007PET/CT検査の診断性能を評価する前向き多施設共同試験

  • 新たに診断され生検により確定された前立腺癌患者
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行固形がん患者を対象とした、抗LAG-3 モノクローナル抗体（BMS-986016）単独投与及び抗PD-1 モノクローナル抗体（ニボルマブ、BMS-936558）との併用投与における安全性、耐容性及び有効性を評価する第1/2a 相用量漸増及びコホート拡大試験

  • 固形がん
  • 男性・女性
  • 12歳以上 上限なし

• 認知症患者、軽度認知障害及び健常者の鑑別における新規認知機能検査機器バーチャル・リアリティヘッドセットの有用性を検討するための検証的臨床試験

  • 臨床的に認知症と診断された被験者及びそれ以外の被験者（認知機能健常者及びMCIが疑われる被験者を含む）
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 上限なし

• 足白癬患者を対象としたBFE1224の二重盲検比較試験

  • 足白癬
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 先天性サイトメガロウイルス感染児の遅発性難聴を対象としたバルガンシクロビル塩酸塩ドライシロップの有効性および安全性を評価する多施設共同プラセボ対照ランダム化並行群間比較試験（VGCV-3）

  • 先天性サイトメガロウイルス感染症（遅発性難聴）
  • 男性・女性
  • 0歳 0ヶ月 3週 以上 4歳 未満

• 健康成人男性を対象としたCYP3A阻害剤によるホスセンビビントの薬物間相互作用試験（第Ⅰ相）

  • 健康成人
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 急性期虚血性脳卒中又は一過性脳虚血発作(TIA)を発症しアスピリン及びクロピドグレルの投与を受けている患者を対象に経口FXIa阻害剤 BMS-986177による虚血性脳卒中又は無症候性脳梗塞の再発抑制効果を検討する国際共同、第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量反応試験

  • 急性期脳虚血性脳卒中又は一過性脳虚血発作
  • 男性・女性
  • 40歳以上 上限なし

• 進行固形がん患者を対象とした、抗LAG-3モノクローナル抗体（BMS-986016） 単独投与及び抗PD-1モノクローナル抗体（ニボルマブ、BMS-936558）との併用投与における安全性、忍容性及び有効性を評価する第1相用量漸増試験

  • 進行固形がん
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• 治験薬継続投与及び継続的安全性モニタリングのための非盲検ロールオーバー プラットフォーム試験

  • 急性骨髄性白血病 B細胞慢性リンパ球性白血病 非ホジキンリンパ腫 骨髄異形成症候群 腫瘍 成人性固形腫瘍 転移性去勢抵抗性前立腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• DS-2741a 第I 相試験‐日本人健康成人を対象としたDS-2741a 単回及び反復皮下投与時の安全性、薬物動態及び薬力学の検討、及び中等症から重症の日本人アトピー性皮膚炎患者を対象としたDS-2741a 単回皮下投与時の薬物動態、安全性、薬力学及び有効性の検討‐

  • 健康成人 及び中等症から重症の日本人アトピー性皮膚炎患者
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤による治療後に進行が認められた、上皮成長因子受容体遺伝子においてT790M変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象に、AZD9291と白金製剤を用いた2剤併用化学療法を比較する第３相非盲検無作為化試験（AURA3）

  • 非小細胞肺がん
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

以上。