概要

この１週間で追加された治験は合計24件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 進行固形がん患者を対象にivonescimabと併用したrisvutatug rezetecanの安全性、忍容性、薬物動態及び臨床活性を評価する第I/II相臨床試験

  • 固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 大腸腫瘍に対する従来型ESDおよび内視鏡用視野確保ゲルを用いたESDの無作為化比較試験

  • 治療前内視鏡診断として、病変は大腸癌（早期大腸癌）と診断し、腫瘍径は20 mm以上であることを要する。
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 89歳 以下

• 下顎第三大臼歯抜歯後に生じた重篤な舌神経障害患者に対する舌神経修復術における人工神経単独法と人工神経内自家多血小板血漿注入法の術後成績を比較する探索的単盲検ランダム化比較試験

  • 下顎智歯抜歯後に生じた重篤な舌神経障害を有する患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 60歳 未満

• SFG-02経皮吸収型製剤の低活動膀胱を有する患者を対象とした多施設共同・プラセボ対照・ランダム化・二重盲検のコンセプト検証（POC）試験

  • 低活動膀胱
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 白金製剤併用根治的化学放射線療法後に疾患進行のない、KRAS G12C 変異陽性切除不能局所進行非小細胞肺癌を有する治験参加者を対象として、MK-1084＋デュルバルマブをプラセボ＋デュルバルマブと比較する無作為化、二重盲検、プラセボ及び実薬対照比較、第Ⅲ相試験 （KANDLELIT-015）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行又は転移性乳癌に対する全身抗癌治療歴のない進行又は転移性HR+/HER2-乳癌患者を対象にBGB-43395 + レトロゾールの有効性及び安全性をCDK4/6阻害薬（アベマシクリブ、パルボシクリブ、ribociclib）+レトロゾールと比較して検討する第3相、非盲検、 無作為化、多施設共同試験

  • 進行又は転移性HR+/HER2-乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• もやもや病に対する低周波治療の探索的臨床試験

  • もやもや病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• プラチナ製剤感受性の初回再発高異型度漿液性又は類内膜卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌患者を対象に維持療法としてRaludotatug Deruxtecan（ベバシズマブ併用又は非併用）を標準治療と比較する第III相多施設共同無作為化非盲検試験 （REJOICE-Ovarian03）

  • 卵管癌 原発性腹膜癌 高異型度漿液性卵巣癌 類内膜卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 完全切除後の高リスクⅠ期非小細胞肺癌患者を対象に、術後補助療法としてのV940とペムブロリズマブとベラヒアルロニダーゼ アルファの配合剤（MK-3475A）皮下投与との併用療法又はV940の単剤療法をプラセボと比較する、無作為化、プラセボ対照、第Ⅲ相試験（INTerpath-014）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 大腸癌腹膜転移に対する加圧腹腔内エアロゾル化学療法（PIPAC）の実行可能性を探索するパイロットスタディ

  • 大腸癌腹膜転移
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 未満

• 高精度頭部用PETによる脳機能変化の探索的研究

  • 高次脳機能障害
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 以下

• 誤嚥性肺炎予防を目的としたバルーン付き胃管の応用開発と臨床的有用性の検討

  • 誤嚥性肺炎、沈下性肺炎
  • 男性・女性
  • 70歳 以上 上限なし

• 健康成人男性を対象としたNS-863の臨床薬理試験（第I相）（イトラコナゾール、シクロスポリン、リファンピシン、メトホルミンとの薬物相互作用試験）

  • 健康成人
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 未満

• SJP-0049第III相試験 –アレルギー性結膜炎患者を対象とした単施設ランダム化単遮蔽プラセボ対照及び実薬対照クロスオーバー試験–

  • アレルギー性結膜炎
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• VEX-AR：VEXAS（空胞、E1 酵素、X 連鎖、自己炎症性、体細胞性）症候群患者を対象に、arumakimig（MAS825）の有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、52 週間、第II 相試験及び後続の非盲検継続投与期

  • VEXAS症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 既治療の切除不能な胸腺癌に対するsacituzumab tirumotecanの非ランダム化、非盲検、第II相医師主導治験

  • 胸腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• パーキンソン病患者におけるエンディミオンの第Ⅰ/Ⅱ相試験

  • 進行期パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 未満

• 治療抵抗性うつ病への磁気けいれん療法（MST）の有効性と安全性：ランダム化二重盲検偽刺激対照比較試験

  • うつ病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 分娩後の胎盤娩出における臍帯牽引の適切な牽引力および予後に関する介入研究

  • 単胎妊娠
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 脳静脈洞狭窄症に対する静脈洞ステント留置術の安全性に関する単施設単群試験

  • 脳静脈洞狭窄症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• [MP (マスタープロトコル) ：重症筋無力症患者を対象に複数のレジメンの安全性、忍容性及び有効性を評価する探索的、第2a相、概念実証プラットフォーム試験のマスタープロトコル

ISA2 (Intervention-Specific Appendix 2) ：マスタープロトコルARGX-999-2-MG-2000のISA 2－AChR-Ab血清陽性の全身型重症筋無力症患者を対象にEmpasiprubart IVを単剤投与したときの安全性、忍容性及び有効性を評価する探索的、第2a相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験](https://kibou-app.com/trials/jRCT2021260031)

• 全身型重症筋無力症

• 男性・女性

• 18歳 以上 上限なし

• JCOG2507: EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するオシメルチニブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセドとアミバンタマブ＋ラゼルチニブのランダム化比較第III相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ノバルティス社を治験依頼者とする過去のセクキヌマブの治験を完了し，セクキヌマブの投与継続によりベネフィットが得られると治験責任医師又は治験分担医師が判断した患者を対象とする非盲検多施設共同試験

  • リウマチ性多発筋痛症
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 上限なし

• オレキシン受容体拮抗薬がベンゾジアゼピン受容体作動薬の減薬に寄与する可能性についての検討

  • 不眠症精神疾患全般
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。