概要

この１週間で追加された治験は合計24件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 根管治療後に残存する非歯原性疼痛に対する低周波治療の探索的臨床試験

  • 非歯原性疼痛
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 早期アルツハイマー病患者を対象としたSAR448851の48週間投与の有効性及び安全性を評価する第II相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験、並びにそれに続く非盲検継続投与試験

  • アルツハイマー型認知症
  • 男性・女性
  • 55歳 以上 85歳 以下

• 全身性エリテマトーデスを有する5歳以上18歳未満の小児患者を対象に、アニフロルマブ皮下投与時の薬物動態、薬力学及び安全性を検討する多施設共同、第II相非盲検試験

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 5歳 以上 18歳 未満

• [M25-989]全身性エリテマトーデス（SLE）又は関節リウマチ（RA）患者を対象としたABBV-519 の薬物動態，薬力学及び安全性を評価する，第I 相，ヒト初回投与，単回漸増投与，非盲検，非無作為化試験

  • 全身性エリテマトーデス（SLE） 関節リウマチ（RA）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 過体重又は肥満を有する日本人被験者におけるNNC0487-0111週1回皮下投与の有効性及び安全性（AMAZE 10）(NN9490-8088)

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 原発性悪性脊髄腫瘍患者に対するME2906及びPNL6405SCTによる光線力学的療法に関する臨床試験（2026）（医師主導治験）

  • 原発性悪性脊髄腫瘍
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 上限なし

• 高齢者の主観的健康観はコロナ禍後にどのように変化したか？―矢巾町在住高齢者へのアンケート調査―

  • 要介護認定を受けていない65歳以上の高齢者
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 上限なし

• アジア太平洋地域における核酸アナログ治療を受けているHBe 抗原陰性の慢性B型肝炎患者を対象としたAHB-137の有効性及び安全性を評価する第2相、多施設共同、無作為化、非盲検試験

  • B型慢性肝炎
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 65歳 0ヶ月 0週 以下

• ヒスタミン H1受容体拮抗薬で十分なコントロールが得られない慢性特発性蕁麻疹を有する成人患者を対象に，24週以内に迅速かつ良好な疾患コントロールを達成するためのレミブルチニブ及びオマリズマブをベースとした治療アルゴリズムを検討する国際多施設共同非盲検試験

  • 慢性特発性蕁麻疹
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 一次治療後の再発又は難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象にKITE-753の有効性をアキシカブタゲン シロルユーセルと比較評価する第3相、無作為化、非盲検、多施設共同試験

  • 再発又は難治性大細胞型B細胞リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人の固形がん患者を対象に，[68Ga]Ga-DWJ155の画像特性，安全性，体内分布，及び薬物動態を評価する第I相，非盲検試験

  • 進行胃食道腺がん（aGEA），進行乳がん（aBC），トリプルネガティブ乳がん（TNBC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本における肥満症の成人を対象に、Berobenatideを月1回投与したときの有効性及び安全性を評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（VESPER-JM）（治験実施計画書番号：C6491033）

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性の成熟B細胞性非ホジキンリンパ腫の小児及び若年成人患者を対象とした，グローフィタマブ単剤療法及び化学免疫療法との併用療法の安全性，忍容性，薬物動態及び抗腫瘍効果を評価する，第Ⅰ/Ⅱ相，非盲検，単群，2パート試験

  • 再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫
  • 男性・女性
  • 6ヶ月 以上 18歳 以下

• レナリドミド不応性再発／難治性多発性骨髄腫患者を対象としたEque-celの無作為化対照第III相臨床試験

  • レナリドミド不応性再発／難治性多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 肩甲骨へのキネシオロジーテープ貼付は投球近似肢位での肩甲骨動態を変化させるのか？

  • 肩甲骨周囲筋筋活動の向上と肩甲骨外旋および後傾角度の増加
  • 男性
  • 18歳 以上 40歳 未満

• 2型糖尿病を有しない肥満又は過体重の日本人治験参加者にMacupatideを単独、及びMacupatideとEloralintideとの併用で反復投与したときの安全性、忍容性、薬物動態、及び薬力学を評価する試験

  • 肥満 過体重
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• 食道癌術前化学療法の副作用予防における補中益気湯の有用性についての検討

  • 食道癌
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 以上 上限なし

• 超音波ガイド下胸部硬膜外麻酔を核としたオピオイドフリー麻酔・鎮痛プロトコルが腹腔鏡下下部消化管手術後の回復の質に及ぼす効果：単施設ランダム化比較試験

  • 大腸疾患（腹腔鏡下下部消化管手術の適応となる疾患）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本における肥満症の成人を対象に、Berobenatideを週1回投与したときの有効性及び安全性を評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（VESPER-JW）（治験実施計画書番号：C6491027）

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 症候性末梢動脈疾患に対する下肢血行再建術施行後の患者を対象に、第XI因子に対するモノクローナル抗体であるREGN7508及びREGN9933の有効性及び安全性を評価する第3相、多施設共同、無作為化試験のマスタープロトコル（ROXI-PALISADE）

  • 末梢動脈疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 精神疾患に対する低周波治療の探索的臨床試験

  • ひきこもり状態・不安状態・うつ状態を呈する精神疾患（うつ病、双極性障害、統合失調症、不安症、病的ひきこもり、あるいは筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群）患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• [M26-118] 膵胆道癌患者を対象にTelisotuzumab Adizutecan との併用療法の安全性及び有効性を評価する第II 相，非盲検，マスタープロトコル試験（AndroMETa‑118）

  • 膵胆道癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• がん患者における咳嗽に対するガバペンチンの有効性および安全性の探索的検討：多機関単群前向き試験

  • がんによる咳嗽
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• バセドウ病成人患者を対象としたIMVT-1402の有効性、安全性及び忍容性を評価する長期継続投与試験

  • バセドウ病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。