概要

この１週間で追加された治験は合計20件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 十全大補湯がBCG 膀胱内注入療法の有効性と安全性に及ぼす影響を評価する前向き比較研究

  • 筋層非浸潤性膀胱癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• IBS-Dを有する成人治験参加者の治療における Brenipatideの有効性及び安全性を評価する第 2相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

  • 下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 日本人の変形性膝関節症患者を対象としてTLC599の薬物動態、安全性及び忍容性を評価する非盲検試験

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 45歳 以上 上限なし

• 重症クルミアレルギー児を対象とした極少量経口免疫療法の研究：新規開発された標準化クルミ抗原による多施設共同ランダム化二重盲検比較試験

  • クルミアレルギー
  • 男性・女性
  • 3歳 以上 16歳 未満

• 認知症診断支援アプリケーションの有効性および安全性評価試験

  • 認知症
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 上限なし

• 軽度認知障害又は軽度アルツハイマー型認知症を併存する不眠症患者に対するレンボレキサントの効果を検討する前向き介入研究

  • 不眠障害
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 90歳 以下

• ロボット支援膵頭十二指腸切除周術期における末梢静脈栄養輸液製剤の有効性に関するランダム化比較試験

  • ロボット⽀援下膵頭十二指腸切除術の対象となる疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病患者を対象にMK-1045とブリナツモマブを比較する無作為化、非盲検、第Ⅱ／Ⅲ相比較試験

  • 再発又は難治性CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• JNJ-88549968（CALR 遺伝子に変異のある骨髄増殖性腫瘍に対するT 細胞リダイレクト二重特異性抗体）の安全性，薬物動態及び薬力学に関するFirst-in-Human 試験

  • 新生物
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• レット症候群患者を対象としたフェンフルラミン塩酸塩の有効性及び安全性を評価するための第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験及び非盲検継続投与試験

  • レット症候群
  • 男性・女性
  • 5歳 以上 35歳 以下

• 高インスリン血性低血糖症の新生児に対するコーンスターチ療法の安全性と有効性を検討する試験

  • 高インスリン血性低血糖症
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 中等症から重症の活動期クローン病患者を対象としたJNJ‑78934804 の有効性及び安全性を評価する第3 相ランダム化二重盲検・実薬対照多施設共同試験

  • クローン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• IBS-C を有する成人治験参加者の治療における Brenipatide の有効性及び安全性を評価する第 2 相 無作為化二重盲検プラセボ対照試験

  • 便秘型過敏性腸症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 腎機能障害患者におけるNS-863の薬物動態試験（第I相）

  • 健康成人及び腎機能障害患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• 小児及び成人の発達性てんかん性脳症患者の発作治療におけるLP352の長期安全性及び有効性を検討する第3相非盲検試験

  • 発達性てんかん性脳症
  • 男性・女性
  • 6ヶ月 以上 65歳 以下

• 0.025％アトロピン点眼併用下における焦点深度拡張型コンタクトレンズの小児近視進行抑制効果の評価：単焦点コンタクトレンズを対照とした比較試験

  • 近視
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 12歳 以下

• 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象としたJNJ-78934804の有効性及び安全性を評価する第3相ランダム化二重盲検・実薬対照多施設共同試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 遠隔転移を有する切除不能膵癌または再発膵癌に対するゲムシタビン＋ナブパクリタキセル療法（GnP療法）にTM5614の上乗せ効果を検討する探索的第Ⅱ相医師主導治験

  • 遠隔転移を有する切除不能膵癌または再発膵癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 切除不能な局所進行性又は転移性消化器癌患者を対象とするGNX1021 の第1a/1b 相多施設共同非盲検First-in-human 試験

  • 消化器癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• Olutasidenibの再発又は難治性のIDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者を対象とした第II相臨床試験

  • 再発又は難治性のIDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。