概要

この１週間で追加された治験は合計27件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 切除不能な進行及び/又は転移性固形がん患者を対象として BI 4060107の静脈内投与を検討するヒト初回投与，非盲検，多施設共同第 I相試験

  • 固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 白金製剤感受性再発の上皮性卵巣癌、卵管癌又は 原発性腹膜癌患者を対象に、二次又は三次治療の維持療法としてtorvutatug samrotecanの単剤療法又はベバシズマブとの併用療法と標準治療を比較検討するランダム化非盲検第III相試験 （TREVI-OC-03 試験）

  • 白金製剤感受性再発の上皮性卵巣癌、白金製剤感受性再発の上皮性卵管癌、白金製剤感受性再発の原発性腹膜癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• プラチナ製剤感受性卵巣癌患者を対象にMocertatug Rezetecanとベバシズマブの併用療法をプラチナ製剤を含む2剤併用化学療法とベバシズマブの併用療法と比較する無作為化、非盲検、多施設共同、第3相試験

  • プラチナ製剤感受性卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 口腔内受信コイルを併用したダイナミック造影MRIを用いた歯髄生活反応の定量的評価に関する探索的研究

  • 臨床的に歯髄に異常が疑われる歯に対する歯髄血流評価
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人型びまん性神経膠腫における術後¹⁸F-FACBC PETの残存病変描出能： RANO-PET基準に基づく造影MRIとの比較

  • 膠芽腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした、Linvoseltamab単剤療法とLinvoseltamab+カルフィルゾミブ併用療法を、標準治療である併用療法と比較する非盲検、無作為化、第III相試験

  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• NOVA-BCL6-1：既治療の造血器悪性腫瘍を有する成人参加者を対象としたLY4584180の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討するヒト初回投与、多施設共同第1a/1b相試験

  • リンパ腫、非ホジキンリンパ腫 リンパ腫、びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫 濾胞性リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発･難治性のCCR4陽性T細胞性腫瘍を対象としたCCR4-CART細胞の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する第I相臨床試験

  • 再発又は難治性のT細胞リンパ腫又はアグレッシブ成人T細胞白血病／リンパ腫（ATLL）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 常染色体顕性多発性嚢胞腎（ADPKD）患者を対象としたMR拮抗薬エサキセレノンの有効性と安全性を探索的に検討する第Ⅱ相単群臨床試験

  • 常染色体顕性多発性嚢胞腎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 日本人健康成人を対象としたP1101のプレフィルドシリンジとPen製剤を用いた生物学的同等性試験

  • NA
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 50歳 以下

• [M24-725] 小児の重症円形脱毛症患者を対象にウパダシチニブの有効性及び安全性を評価する第III 相，ランダム化，プラセボ対照，二重盲検試験

  • 円形脱毛症
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 17歳 以下

• 慢性肺疾患（気腫病変及び／又は間質性病変）に伴う肺高血圧症（PH）を対象としたマルトール第二鉄（ST10）の有効性及び安全性を評価する探索的第2相試験（多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検）

  • 慢性肺疾患（気腫病変、間質性病変）に伴う肺高血圧症(PH)
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 未満

• 慢性気管支炎を有する中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患患者を対象に、Galvokimigを24～52週間投与した際の有効性及び安全性を評価する第II相多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（SCALA）

  • 慢性気管支炎を有する慢性閉塞性肺疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 以下

• うつ病の患者に対するオンライン認知行動療法の通常治療を対照とした評価者盲検ランダム化比較試験

  • うつ病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• JCOG2513: ECOG-PS 2ドライバー遺伝子陰性または不明の進行非小細胞肺癌に対するプラチナ併用化学療法とプラチナ併用化学療法+ペムブロリズマブのランダム化比較第III相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 転移性アンドロゲン経路調節抵抗性前立腺癌患者を対象としたアンドロゲン受容体を標的とするRegulated Induced Proximity Targeting Chimera（RIPTAC™） 治療薬である JNJ-101556143の第2 相，非盲検，多施設共同，単群試験

  • 前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• アロステムシート一般使用成績調査

  • 栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発型に限る）表皮水疱症
  • 下限なし 上限なし

• ミスマッチ修復機能正常の進行又は再発子宮体癌の成人患者を対象としてPF-08634404 と化学療法の併用投与とペムブロリズマブと化学療法の併用投与の有効性及び安全性を比較する第3 相、非盲検、無作為化試験（治験実施計画書番号：C6461018）

  • ミスマッチ修復機能正常の進行又は再発子宮体癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• コントロール不良の喘息を有する成人及び青年患者を対象にGSK5784283（felcorekibart）の追加療法としての有効性及び安全性を評価する第III相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験(PERSIST-ASTHMA-2)

  • コントロール不良の気管支喘息
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 80歳 以下

• 中・高リスク子宮内膜癌に対する子宮底部漿膜下インドシアニングリーン投与による傍大動脈センチネルリンパ節マッピングの検出能を検討する前向き探索的臨床研究

  • 子宮内膜癌
  • 女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• コントロール不良の喘息を有する成人及び青年患者を対象にGSK5784283（felcorekibart）の追加療法としての有効性及び安全性を評価する第III相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験(PERSIST-ASTHMA-1)

  • コントロール不良の気管支喘息
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 80歳 以下

• 脳卒中上肢機能障害に対するBrain-Computer Interfaceの有効性及び安全性を検証するための医師主導治験

  • 上肢麻痺を有する脳卒中患者（含まれる疾患として、脳梗塞、脳出血）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 神経障害を有する腰痛症患者を対象にHP-5120の有効性と安全性を評価する第II相、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、並行群間比較試験

  • 神経障害を有する腰痛症
  • 18歳 以上 上限なし

• VEXAS症候群患者を対象にmomelotinibの有効性及び安全性を評価するランダム化、第II/III相、二重盲検、プラセボ対照、アダプティブ試験

  • VEXAS症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 原発性IgA腎症を有する成人被験者を対象にARGX-121皮下投与の有効性、安全性及び忍容性を評価する第II相、多施設共同、ランダム化、プラセボ対照試験

  • IgA腎症（IgAN）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• CALR変異を有し、細胞減少療法による治療歴のある 本態性血小板血症患者を対象としたINCA033989と実施可能な最善の治療を比較する第3相、ランダム化、非盲検試験 （治験実施計画書番号：INCA033989-304）

  • 本態性血小板血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 左室駆出率（LVEF）の保たれた心不全（HFpEF）に対する低用量タミバロテンの有効性及び安全性を探索的に検討する多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験

  • 左室駆出率の保たれた心不全
  • 男性・女性
  • 26歳 以上 上限なし

以上。