概要

この１週間で追加された治験は合計21件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 全身性エリテマトーデス患者を対象としたE6742 の有効性及び安全性を評価する臨床第2相，無作為化，二重盲検，プラセボ対照，多施設共同，用量反応試験

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• PODOMOUNT-Basket：蛋白尿性腎疾患4疾患に対するBI 764198の安全性，忍容性，PK及び有効性を評価する第II相，多施設共同，ランダム化，2群並行群間，二重盲検，プラセボ対照，バスケット試験

  • 蛋白尿性腎疾患
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の全身性エリテマトーデス成人患者を対象としたニポカリマブのランダム化，二重盲検，プラセボ対照，多施設共同第 3 相試験

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• KRAS、BRAF及びその他の選択されたRAS/MAPK変異陽性悪性腫瘍患者における経口S241656（BDTX-4933）の単剤療法及びその他の抗がん剤との併用療法の第1/2相オープンラベル試験

  • 固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 治療歴を有するB細胞性悪性腫瘍を有する成人患者を対象に、B細胞活性化因子受容体（BAFF-R）結合T細胞誘導二重特異性抗体であるLY4152199の安全性、忍容性及び予備的有効性を評価する第1相first-in-human試験（BAF_FRontier-1）

  • 非ホジキンリンパ腫 B細胞リンパ腫 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 濾胞性リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人を対象にSARS-CoV-2ワクチンVLPCOV-U-01を接種した際の安全性及び忍容性を検討する第1相プラセボ対照無作為化オブザーバーブラインド試験（ヒト初回投与試験）

  • SARS-CoV-2による感染症の予防
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• 健康被験者を対象とした、AZD5004がミチグリニド及びピオグリタゾンの薬物動態に及ぼす影響を評価する非盲検、固定順序、2パート試験

  • 健康成人
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• チサゲンレクルユーセル治療後のT細胞を起源とする二次性悪性腫瘍の特徴を明らかにするための非介入試験（PASS）

  • T細胞を起源とする二次性悪性腫瘍
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 持続的な肥満又は過体重であり、2型糖尿病の有無を問わない成人治験参加者を対象に、週1回のインクレチン療法下でeloralintideを週1回投与した際の有効性及び安全性を検討する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

  • 過体重 肥満
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する成人患者を対象に、PF-07275315 の有効性及び安全性を検討する第2/3 相、無作為化、二重盲検、第三者非盲検、プラセボ対照、並行群間試験（治験実施計画書番号：C4531031）

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 男性・女性
  • 35歳 以上 80歳 以下

• CLDN18.2陽性HER2陰性の進行／転移性胃腺癌、食道胃接合部腺癌又は食道腺癌の一次治療として、rilvegostomig併用下又は非併用下でsonesitatug vedotinとカペシタビンの併用療法を評価する第III 相多施設共同ランダム化対照試験

  • 胃癌 胃食道接合部癌 食道癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 99歳 以下

• HLC-001第III相試験

  • ステロイド抵抗性を示す造血幹細胞移植後の非感染性肺合併症［特発性肺炎症候群（IPS）］
  • 16歳 以上 上限なし

• 肥満又は過体重で2 型糖尿病を認めない成人治験参加者を対象にeloralintide 週1 回投与の有効性 及び安全性を検討する無作為化二重盲検プラセボ対照第3 相試験

  • 肥満又は過体重
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 転移性マイクロサテライト安定性結腸直腸癌患者を対象とした、一次治療における標準化学療法及びベバシズマブ併用下でのINCA33890を評価するランダム化、二重盲検、第3相試験（治験実施計画書番号：INCA033890-303）

  • 結腸直腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 初回接種時の月齢が2箇月以上7箇月未満の乳幼児を対象に、KD2-396の免疫原性および安全性を、クイントバック水性懸濁注射用及びビームゲン注と比較する第III相多施設共同評価者盲検ランダム化実薬対照並行群間比較試験

  • 百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）、Hib 感染症及びB 型肝炎の予防
  • 男性・女性
  • 2ヶ月 以上 7ヶ月 未満

• 大うつ病性障害を有する成人治験参加者の再発までの期間の延長における Brenipatide を用いた 補助治療の有効性及び安全性をプラセボと比較して検討する第 3 相、多施設共同、無作為化、二 重盲検、並行群間比較試験（RENEW-MDD-1 試験）

  • 大うつ病性障害
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 進行固形癌に対する単剤療法及びCDK4/6阻害薬による治療歴のある進行乳癌に対する併用療法としてBMS‑986500を評価する第1相ヒト初回投与試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 局所進行又は転移性尿路上皮癌の成人患者を対象にPF-08634404の単剤療法又はエンホルツマブベドチンとの併用療法の安全性、抗腫瘍効果及び薬物動態を評価する第1b/2相非盲検介入試験（治験実施計画書番号：C6461006）

  • 局所進行性又は転移性尿路上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• RASolute 304：切除後の膵管腺癌（PDAC）患者に対する術前補助及び／又は術後補助化学療法終了後のdaraxonrasib 術後補助療法と標準治療を比較する第 3 相多施設共同、非盲検、無作為化 2 群間試験

  • 膵管腺癌、切除後の膵管腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• PD-L1陰性によりPD(L)1療法の適応とならない未治療の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、BNT327と化学療法の併用をプラセボと化学療法の併用と比較する第III相、多施設共同、無作為化、二重盲検試験

  • トリプルネガティブ乳がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• STN1014101点眼液の健康成人男性及びアレルギー性結膜炎を対象とした単回・反復点眼試験－第Ⅰ/Ⅱa相、臨床薬理試験・探索的試験－

  • アレルギー性結膜炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

以上。