概要

この１週間で追加された治験は合計21件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 2型糖尿病（T2DM）の成人被験者を対象としたMaridebart Cafraglutideの有効性、安全性及び忍容性を評価する第II相ランダム化二重盲検プラセボ対照用量設定試験

  • 2型糖尿病（T2DM）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• Actionable遺伝子変異を有さない、PD-L1 TPS 50%以上の進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたバレメトスタットトシル酸塩とペムブロリズマブの併用療法とペムブロリズマブ単剤療法を比較検討する、多施設共同、無作為化、非盲検第Ib/II相試験

  • 進行又は転移性NSCLC
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• KRAS変異を有する固形がん患者を対象としたLY4066434（pan-KRAS阻害剤）の第1a/1b相試験

  • 膵管腺癌 非小細胞肺癌 大腸癌 進行性固形がん 転移性固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅱ相無作為化プラセボ対照二重盲検リン吸着薬併用試験

  • 高リン血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 局所進行又は転移性の食道胃接合部癌及び胃癌の一次治療としてのHLX22（遺伝子組換えヒト化抗HER2モノクローナル抗体注射剤）とトラスツズマブ及び化学療法（XELOX）の併用と、トラスツズマブ及び化学療法（XELOX）とペムブロリズマブの併用又は非併用について比較する無作為化、二重盲検、多施設共同、第Ⅲ相臨床試験

  • HER2陽性の局所進行性／転移性胃腺癌及び／又は食道胃接合部線癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 前治療歴のある進行性又は転移性食道扁平上皮癌（ESCC）患者を対象としたイフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の多施設共同、無作為化、非盲検、第III相試験（IDeate Esophageal01）

  • 食道扁平上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 全身型重症筋無力症患者を対象とした、zilucoplan の第3 相多施設共同非盲検継続試験

  • 全身型重症筋無力症
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 子宮筋腫患者を対象にAKP-022を24週間投与したときの有効性及び安全性を検討するための第III相、ランダム化、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験

  • 過多月経を伴う子宮筋腫
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• nemolizumabの小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした薬物動態試験

  • 既存治療で効果不十分なそう痒を有するアトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 6歳以上 12歳以下

• ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビル（B/F/TAF）によりウイルス学的抑制が得られているHIV-1陽性者を対象に、イスラトラビル/レナカパビル週1回経口投与レジメンへの切り替えを評価する第III相、無作為化、二重盲検、実薬対照試験

  • HIV-1感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未治療のHER2（IHC 1+以上）発現局所進行又は転移性尿路上皮癌患者を対象に、Disitamab Vedotin及びペムブロリズマブの併用療法と化学療法とを比較する第III相、非盲検、無作為化、比較対照試験

  • 尿路上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本において健康成人、青少年及び小児被験者を対象に、4価弱毒生デング熱ワクチン（TDV）を2回皮下接種したときの免疫原性及び安全性を評価する、第2/3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（18～60歳の被験者対象）及び非盲検試験（4～17歳の被験者対象）

  • デング熱
  • 男性・女性
  • 4歳 以上 60歳 以下

• 軟骨無形成症患者を対象としたKK8398の第III相多施設共同非盲検一般臨床試験（AOBA study）

  • 軟骨無形成症
  • 男性・女性
  • 3歳 以上 18歳 未満

• 血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検試験

  • 高リン血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• メトトレキサートで効果不十分な関節リウマチ患者を対象としたTAS5315のランダム化前期第II相試験

  • 関節リウマチ
  • 男性・女性
  • 20歳以上 64歳以下

• 標準治療によりウイルス学的抑制が得られているHIV-1 陽性者を対象に、イスラトラビル/レナカパビル週1 回経口投与レジメンへの切り替えを評価する第III 相、無作為化、非盲検、実薬対照試験

  • HIV-1感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 変形性膝関節症に対する自家脱分化脂肪(DFAT)細胞移植に関する臨床研究

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ONO-1110-06:ハンナ型間質性膀胱炎患者を対象としたONO-1110の有効性及び安全性を検討する前期第Ⅱ相多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験

  • ハンナ型間質性膀胱炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 切除不能進行・再発胃癌患者を対象としたTAS-102/ラムシルマブ併用療法の臨床第II相試験

  • 進行（切除不能/再発）胃癌
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• 成人の進行性／転移性MTAP ホモ接合性欠失固形癌患者を 対象としたS095035（MAT2A 阻害薬）の第1 相、非盲検、 多施設共同臨床試験

  • 進行性／転移性MTAP欠失固形癌患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 子宮筋腫患者を対象にAKP-022を52週間投与したときの安全性及び有効性を検討するための第III相、多施設共同、非盲検、非対照、長期投与試験

  • 過多月経を伴う子宮筋腫
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。