概要

この１週間で追加された治験は合計26件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 再発膠芽腫に対するTUG1を標的とした核酸医薬医師主導第I相試験

  • 再発膠芽腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 切除不能進行・再発膵癌に対するがん遺伝子パネル検査目的の超音波内視鏡ガイド下組織採取における22G FNB針vs. 19G FNB針の多施設共同無作為化比較試験

  • 膵癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ヒト脂肪由来間葉系幹細胞培養上清による疼痛治療の安全性と効果持続性に関する研究

  • 慢性疼痛
  • 18歳 以上 上限なし

• 膵頭十二指腸切除術後患者におけるアナモレリン塩酸塩投与の体重減少抑制効果に関する無作為化比較試験

  • 膵癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 機械学習を用いたCT画像による外傷治療戦略アルゴリズムの構築多機関共同、後方視的観察研究

  • 外傷
  • 男性・女性
  • 7歳 以上 上限なし

• 人工膝関節置換術における膝窩神経叢ブロックとIPACKブロックの術後足関節運動筋力のランダム化比較試験

  • 人工膝関節全置換術
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• Brightline-4：未治療又は既治療の進行脱分化型脂肪肉腫患者を対象としてbrigimadlin（BI 907828）の安全性及び有効性を評価する第III 相非盲検単群多施設共同試験

  • 脱分化型脂肪肉腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 温式自己免疫性溶血性貧血患者を対象としたオベキセリマブの有効性及び安全性を評価する、安全性及び用量確認導入期間を設けた多施設共同、 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験

  • 温式自己免疫性溶血性貧血
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に化学放射線療法後の逐次療法としてのdostarlimabを評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第III相試験

  • 局所進行頭頸部扁平上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性のCD30陽性古典的ホジキンリンパ腫及びCD30陽性非ホジキンリンパ腫を対象としたGEN3017の拡大コホートを含む第I/IIa相、非盲検、用量漸増試験

  • 古典的ホジキンリンパ腫及び非ホジキンリンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 一定の複雑な治療レジメンを受け、ウイルス学的抑制が得られているHIV-1 陽性者を対象に、ビクテグラビル／レナカパビルの安全性及び有効性を安定的なベースラインレジメンとの比較により評価する、シームレスに実施される第II/III 相、ランダム化、非盲検、多施設共同、実薬対照試験

  • HIV-1感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ウルソデオキシコール酸及び/又はオベチコール酸の治療で効果不十分な原発性胆汁性胆管炎患者を対象とした、K-808（ペマフィブラート）の2用量の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同、52 週間継続評価を伴う12週間試験

  • 原発性胆汁性胆管炎患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• CLDN18.2 陽性の進行固形がん患者を対象に、AZD0901 単独療法又は抗がん剤との併用療法の安全性、忍容性、有効性、薬物動態、及び免疫原性を評価する第II相、非盲検、多施設共同試験

  • 胃癌、食道接合部癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 移動型X線透視装置を用いた脊椎固定術中における整形外科医の放射線被ばくを低減目的とした放射線防護具の開発

  • 椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、腰椎分離症・すべり症、腰椎不安定症など
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 小児・AYAがんに対する遺伝子パネル検査結果等に基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養

  • 標準治療が無い、または標準治療に不応・不耐の0-29歳の小児・AYA固形腫瘍患者
  • 男性・女性
  • 0歳 以上 29歳 以下

• PRIMROSE 試験：進行性／転移性MTAP 欠損固形がん患者を対象としてAZD3470（MTA 協同的PRMT5 阻害薬）の単独療法及び抗がん剤との併用療法を評価するモジュール式第I/IIa 相多施設共同用量漸増及び用量拡大試験

  • MTAP 欠損固形がん患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• HERTHENA-PanTumor01（U31402-277）: 局所進行又は転移性固形癌患者を対象としたpatritumab deruxtecan（HER3-DXd; U3-1402）の第II相多施設共同複数コホート非盲検proof of concept 試験

  • 局所進行又は転移性固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• JTE-052 新規製剤第I相臨床試験 ー皮膚安全性試験ー

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性
  • 20歳 以上 45歳 以下

• 化学療法時の口腔粘膜炎予防に向けた、口唇の冷却による口腔粘膜血流変化の検討

  • 健康な成人 口腔粘膜血流の減少
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• プリオン病患者を対象にION717の髄腔内投与の安全性、 忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する第1/2a相試験

  • プリオン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ナッジ理論の応用による65歳以上の口腔保健行動の変化

  • なし
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 上限なし

• 閉経に伴う血管運動神経症状（ホットフラッシュ）を有する日本人女性を対象としたfezolinetantの有効性及び安全性を評価する第3相ランダム化，プラセボ対照，二重盲検試験

  • ホットフラッシュ
  • 女性
  • 40歳 以上 65歳 以下

• バイオミネラル配合歯磨剤による歯面バイオフィルム除去効果の検討

  • なし
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 敗血症性ショックに対するバゾプレシンloadingの有効性の検討：単施設無作為化比較試験

  • 敗血症性ショック
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 6歳以上18歳未満の小児および青年患者を対象に片頭痛（前兆の有無を問わない）の治療におけるrimegepantの有効性および安全性を評価する第3相，多施設共同，無作為化，二重盲検，群逐次，プラセボ対照試験（治験実施計画書番号：C4951002）

  • 片頭痛
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 17歳 以下

• 持続的血液浄化療法（CBP）を施行する患者を対象としたWBCRRD及びSPB-KTの第Ⅲ相臨床評価

  • 持続的血液浄化療法（CBP）を必要とする患者
  • 20歳 以上 上限なし

以上。