概要

この１週間で追加された治験は合計23件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 肥満関連合併症発現のリスクがあるか、Class 1の肥満に進行するリスクがある過体重者を対象に、orforglipronの1日1回経口投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討する、第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 過体重 前糖尿病状態 正常高値血圧 中心性肥満
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 低分化型NEC患者を対象としたobrixtamigとZL-1310を併用投与する第Ib/II相，非盲検，安全性及び忍容性試験

  • 組織学的又は細胞学的に確認された肺（SCLCとLCNECの両方を含む）又はその他の起源（肺外NEC［epNEC］）の低分化型神経内分泌癌（NEC）を有する患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進展型小細胞肺癌患者を対象として，obrixtamigの静脈内投与とpumitamig及び標準治療（カルボプラチン，エトポシド）との併用を検討する第Ib/II相非盲検安全性及び忍容性試験

  • 組織学的又は細胞学的に確認されたES-SCLCを有する患者。
  • 18歳 以上 上限なし

• パーキンソン病に対するMDKG-TE1Dの第Ⅲ相臨床試験

  • パーキンソン病のHYstageⅢとⅣ
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 過体重又は肥満を伴う陽圧呼吸療法を実施中の閉塞性睡眠時無呼吸の成人を対象に、Berobenatide を月1 回投与したときの有効性及び安全性を評価する第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（VESPER-OSA 1）（治験実施計画書番号：C6491020）

  • 過体重又は肥満を伴う閉塞性睡眠時無呼吸
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• NNMTフラックスを指標とした個人差および関連因子の解析に関する臨床試験

  • なし
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 経口血糖降下薬による治療では血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象として、自己脂肪組織由来間葉系幹細胞（adipose-derived stem cells；ASCs）を併用投与した時の安全性および有効性を検討する単施設、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験

  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 未満

• 閉経関連尿路性器症候群（GSM）に対する乳酸菌膣注入剤の有効性に関する第2相臨床試験

  • 閉経関連尿路性器症候群
  • 女性
  • 下限なし 上限なし

• 心不全Stage Bを有する高血圧合併がんサバイバーに対するエサキセレノンの有効性および安全性の検討：非盲検非対照前向き探索的試験

  • 心不全
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 90歳 未満

• MK-2010の単独療法及び併用療法の安全性及び有効性を評価する非盲検第Ⅱ相試験

  • 悪性新生物
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• RS ウイルス（RSV）疾患のリスクの高い小児を対象に、 RSV ワクチンの安全性、忍容性及び免疫原性を評価する第3 相試験（治験実施計画書番号：C3671017）

  • RS ウイルス疾患リスクとなる慢性疾患を有する 5～18 歳未満の小児
  • 男性・女性
  • 5歳 以上 17歳 以下

• ドセタキセル又はルテチウム-177 標識PSMA 標的療法による前治療で病勢進行が認められていないが、前立腺特異抗原が0.2 ng/mL 以上の転移性ホルモン感受性前立腺癌患者を対象に、saruparib と医師が選択したアンドロゲン受容体経路阻害薬との併用療法を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照2 コホート第III 相試験(EvoPAR-Prostate05)

  • 転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC)
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 胃癌審査腹腔鏡手術におけるゼラチン製シート型吸収性癒着防止材の安全性および有効性を検証する多施設共同単盲検無作為化第III相試験

  • 胃癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• NPM1変異を有する初発AML患者を対象とした、Revumenibと強力化学療法の併用療法を検討する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 急性骨髄性白血病
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• Lynch症候群患者への低用量アスピリン/メサラジン介入臨床試験

  • Lynch症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 72歳 以下

• 非侵襲電気刺激による意欲調整効果の検討

  • 健常成人 脳卒中患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 悪性神経膠腫摘出術おける腫瘍出血の止血難度軽減を目的としたbevacizumab投与の有効性及び安全性に関する研究

  • 悪性神経膠腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 健康成人男性に対するインジゴ含有大腸崩壊型カプセル（IndUC）を単回用量漸増経口投与した際の安全性、忍容性及び薬物動態に関する第I相医師主導治験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 脊髄小脳変性症、多系統萎縮症(MSA-C)に対するMDKG-TE1Dの第Ⅲ相臨床試験

  • 歩行機能障害を有する脊髄小脳変性症、多系統萎縮症(MSA-C)患者
  • 20歳 以上 上限なし

• 日本人の早期発症型異染性白質ジストロフィー患者を対象にヒトアリルスルファターゼA cDNAを含むレンチウイルスベクターで形質導入した凍結保存自家CD34陽性細胞（OTL 200）を投与したときの有効性及び安全性を評価する単群非盲検臨床試験

  • 異染性白質ジストロフィー
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 下唇粘液貯留嚢胞における切開後ステロイド軟膏塗布療法の治療後再発率を評価する多施設共同単群ヒストリカルコントロール比較試験

  • 下唇粘液貯留嚢胞
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 進行胃がんの治療におけるRilvegostomig（AZD2936）による局所および全身の免疫調節

  • 胃癌食道胃接合部腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 新たに診断されたHRD 非陽性の進行卵巣癌を有する治験参加者を対象に、プラチナ製剤併用化学療法による初回治療後の維持療法としてベバシズマブとの併用又は非併用下でラルドタツグ デルクステカン（MK-5909、R-DXd）と標準療法を比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験（ENGOT-ov102/MITO/GOG-3141/REJOICE-Ovarian 04）

  • 卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。