概要

この１週間で追加された治験は合計28件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 日本人及び外国人男性被験者を対象としたNNC0519-0130の反復経口投与及び反復皮下投与した際の薬物動態、安全性及び忍容性を検討する試験

  • 2型糖尿病
  • 男性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• 慢性特発性蕁麻疹患者における血液を用いた肥満細胞活性化因子の解析

  • 慢性特発性蕁麻疹
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 70歳 以下

• 男性尿失禁患者に対する、尿漏れケアのための新しい排尿用具『IS-01』の評価

  • １）前立腺癌、前立腺全摘後 ２）腹圧性尿失禁または切迫性尿失禁
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• アジリティエクササイズ課題が運動パフォーマンスに与える影響について

  • 筋機能および敏捷性向上
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 23歳 未満

• 手術後の痛みに対する鎮痛薬の薬効を客観的にモニタリングする機器PMS-2開発のための医師主導治験

  • 全身麻酔で手術を受ける予定の患者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 透析中の末期腎不全の日本人高年齢被験者を対象にMK-2060の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学の評価を目的とした単回投与試験

  • 末期腎不全
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 80歳 以下

• 同種造血細胞移植（同種HCT）を受ける急性骨髄性白血病（AML）患者に対する補助療法及び維持療法としてのMocravimodの有効性及び安全性を評価するための前向き、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同第III相試験

  • 急性骨髄性白血病（AML）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 認知機能におけるVR介入の効果―視覚性ワーキングメモリとの関連―

  • 整形疾患
  • 65歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 冠動脈慢性完全閉塞病変に対するPMA Systemの安全性及び実行可能性を評価する多施設共同単群試験

  • 虚血性心疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• 根治的局所領域療法（化学療法の併用または非併用）および標準補助内分泌療法（ET）を少なくとも2年から最長5年間完了し、再発リスクが中程度または高いER+/HER2-早期乳がん患者を対象に、カミゼストラントが標準内分泌療法と比較して転帰を改善するかどうかを評価する第III相非盲検試験。 この研究の両群で予定されている治療期間は60か月である。

  • 乳がん、早期乳がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ルタテラ静注一般使用成績調査（ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍，CAAA601A11401）

  • ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 高リスクStage Ⅱ～Ⅳ悪性黒色腫患者を対象にMK-7684A（MK-7684＋ペムブロリズマブ）による術後補助療法とペムブロリズマブによる術後補助療法を比較する無作為化、実薬対照、二重盲検、第Ⅲ相試験（KEYVIBE-010）

  • 悪性黒色腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等度から重度の全身性エリテマトーデス（systemic lupus erythematosus：SLE）の成人被験者を対象としてバックグラウンド治療に追加投与したcenerimodの有効性、安全性及び忍容性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 日本人の健康男性被験者を対象としてBI 765845を単回漸増静脈内投与したときの安全性，忍容性及び薬物動態（単盲検，ランダム化，プラセボ対照，並行群間デザイン）

  • ST上昇型心筋梗塞（STEMI）
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 発症後間もない急性冠症候群患者を対象に経口第XIa因子阻害剤Milvexianの有効性及び安全性を評価する第3相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，event-driven試験

  • 急性冠症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 心血管イベントの既往がない非閉塞性冠動脈疾患と診断された被験者を対象として，冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影（CCTA）評価によるアテローム動脈硬化性プラークの進行に対するinclisiranの効果を評価する，多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較，第IIIb相試験（VICTORION-PLAQUE）

  • 冠動脈疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• NPC-18を用いた外耳道軟部組織再生療法に関する第III相医師主導治験 －多施設共同医師主導治験－

  • 外傷による外耳道軟部組織欠損を有する患者又は手術加療により外耳道軟部組織欠損が生じる患者
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 80歳 未満

• FGFR3 異常を有する進行固形がん患者を対象とした LOXO-435（LY3866288）の非盲検多施設共同試験

  • 膀胱がん 転移性腫瘍 尿管癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• MELK阻害剤OTS167POにおける転移性・進行性乳がん患者を対象とした安全性、忍容性および薬物動態の評価およびトリプルネガティブ乳がん患者を対象とした用量拡大第I相臨床試験

  • 再発・難治性の局所進行性・転移性乳がん及びトリプルネガティブ乳がん
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 脳波を用いた結合ニューロフィードバックの統合失調症への治療応用に関する研究

  • 統合失調症および他の精神病性障害もしくは、統合失調スペクトラム障害
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 55歳 以下

• 細胞診におけるAI診断に関する研究

  • がん全般
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 川崎病患者に対する免疫調節療法の最適な適応基準を見いだす探索的研究

  • 川崎病
  • 男性・女性
  • 0歳 4ヶ月 以上 15歳 0ヶ月 未満

• 筋層浸潤性尿路上皮がん患者を対象としたニボルマブ術後補助療法の日本における治療実態研究

  • 筋層浸潤性尿路上皮がん
  • 18歳 以上 上限なし

• 大腸腫瘍性病変の検出におけるTXI観察の有効性を検証するための前向き多施設共同ランダム化比較試験

  • 大腸腫瘍性病変
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 以下

• アトピー性皮膚炎の体幹及び四肢の皮疹に対するステロイド外用薬による治療からデルゴシチニブ軟膏主体の治療への切り替えによる治療満足度の評価

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ソフトコンタクトレンズの環境刺激下での涙液安定性評価

  • 健常人
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 40歳 未満

• 呼吸困難を有する間質性肺炎患者に対するモルヒネ徐放製剤の忍容性、安全性ならびに有効性の評価

  • 間質性肺炎
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• ばね指患者への腱鞘内ステロイド注射療法における局所麻酔薬混注の有無による治療効果の非劣性ランダム化比較試験

  • ばね指
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

以上。