概要

この１週間で追加された治験は合計33件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 赤芽球性プロトポルフィリン症又はX連鎖性プロトポルフィリン症の成人患者及び青年患者を対象としてMT-7117の有効性，安全性及び忍容性を評価する第3相，多施設共同，無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験

  • 赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）又はX連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 75歳 以下

• 肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療におけるseralutinib経口吸入の有効性と安全性を評価する第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

  • 肺動脈性肺高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• 未治療の大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としてGLOFITAMAB（RO7082859）+ ポラツズマブ ベドチン + リツキシマブ + シクロホスファミド + ドキソルビシン + プレドニゾン（ POLA-R-CHP）併用療法の有効性及び安全性を POLA-R-CHPと比較する第 III相多施設共同ランダム化非盲検試験

  • 未治療の大細胞型B細胞リンパ腫患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 健康成人を対象としたツルニンジンの安全性確認試験

  • 健常人
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 非高齢および高齢患者における新しい声門上器具i-gel Plusの使用：前向き観察研究

  • 声門上器具を用いた全身麻酔が適用となる非心臓・非産科疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• GHRP-2負荷試験におけるホルモン分泌動態についての単施設前向き観察研究

  • 成人成長ホルモン分泌不全症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [レクビオ皮下注特定使用成績調査［家族性高コレステロール血症又は高コレステロール血症]](https://kibou-app.com/trials/jRCT2031230654)

  • 家族性高コレステロール血症又は高コレステロール血症
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 上限なし

• 腹膜播種を伴う大腸癌に対する完全減量手術の安全性に関する研究

  • 腹膜播種を伴う大腸癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 以下

• 後天性視床下部性肥満患者を対象としたsetmelanotideの有効性及び安全性を評価する第3相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験

  • 後天性視床下部性肥満（HO）
  • 男性・女性
  • 4歳 以上 上限なし

• 肝硬変患者を対象にジボテンタン／ダパグリフロジンの安全性を評価する第IIb相試験（ZEAL-UNLOCK）

  • 肝硬変
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 近視を有する小学生・中学生を対象にTLG-001Jの安全性および有効性を評価するオープンラベルシングルアーム多施設共同研究

  • 近視
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 15歳 以下

• イネ科花粉飛散数並びにイネ科花粉症患者の花粉症症状及び薬物使用に関する研究

  • イネ科花粉症
  • 男性・女性
  • 5歳 以上 65歳 未満

• オンラインを活用したストレスマネジメントの心理・行動・身体面への変化に関する定量的評価

  • 対象疾患は設けず、メンタルヘルス問題で医療機関を受診していない者全般を対象者とする。
  • 15歳 以上 75歳 未満

• 骨形成不全症の小児及び青年患者を対象にロモソズマブの有効性及び安全性をビスホスホネート製剤と比較評価する第III相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験

  • 骨形成不全症
  • 男性・女性
  • 5歳 以上 17歳 以下

• 婦人科がんの放射線療法における低分子量ヒアルロン酸ゲルスペーサーの有効性と安全性の研究

  • 子宮頸癌，子宮体癌，膣癌，外陰癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 全身性エリテマトーデス（SLE）に対するAIA-CL PS-PLA1 (Phosphatidylserine-specific Phospholipase A1) 測定試薬の臨床性能試験

  • SLE、非SLE膠原病（関節リウマチ、SLE以外の抗核抗体関連膠原病〔シェーグレン症候群、全身性強皮症、多発性筋炎/皮膚筋炎、混合性結合組織病〕、抗リン脂質抗体症候群）、非膠原病
  • 下限なし 上限なし

• マージンインプリントデジタルPCR法を用いた分子生物学的な膵周囲剥離面断端診断法の開発

  • 膵癌
  • 男性・女性
  • 下限なし 90歳 以下

• 大腸ESDにおけるリドカイン局注の有効性を検証する単施設二重盲検化ランダム化比較試験

  • 結腸腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）入院サーベイランス・ネットワークのパイロット研究

  • 急性呼吸器感染症
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 上限なし

• レミマゾラム麻酔による低血圧に対してアドレナリンを持続投与した場合の薬物動態解析

  • 左室機能低下, 大動脈弁狭窄症, 僧帽弁狭窄症, 大動脈弁逆流症, 僧帽弁逆流症
  • 男性・女性
  • 45歳 0ヶ月 0週 以上 91歳 0ヶ月 0週 未満

• 構造的心疾患に対する血管内治療に従事するエコー術者の職業被ばくに関する研究

  • なし
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 局所進行下部直腸癌におけるtotal neoadjuvant therapy (TNT)の安全性試験

  • 直腸癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 下部消化管内視鏡検査におけるデータ収集及び人工知能（AI）を用いた画像診断支援ソフトウェアの開発に関する前向き観察研究

  • 下部消化管内視鏡検査又は治療を予定している患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 限局型小細胞肺癌（LS-SCLC）患者の治療パターン及び予後に関するリアルワールド研究

  • 限局型小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした，単剤療法としてのCevostamab及びCevostamab+ポマリドミド+デキサメタゾン又はCevostamab+ダラツムマブ+デキサメタゾンの安全性，薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する，非盲検，多施設共同，第Ib相試験 (CAMMA 1)

  • 多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人および青少年の非分節型尋常性白斑患者を対象としてリトレシチニブの安全性，有効性および忍容性を評価する第3相無作為化，治療中止／増量，多施設共同継続投与試験（治験実施計画書番号：B7981041）

  • 尋常性白斑
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 全身麻酔を施行する日本人小児手術患者を対象にCNS7056の有効性，安全性及び薬物動態を検証するための第III相医師主導治験( P-REMI trial)

  • 全身麻酔を施行する日本人小児手術患者
  • 男性・女性
  • 0歳 以上 18歳 未満

• 慢性腎臓病患者の尿毒症に対する五苓散のランダム化非盲検並行群間比較による探索的臨床試験

  • 慢性腎臓病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ヒドロキシウレアに対して抵抗性又は不耐容の本態性血小板血症患者を対象に、MK-3543と利用可能な最善の治療の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相、無作為化、非盲検、実薬対照試験

  • 本態性血小板血症患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 【M19-044】全身療法の適応となる非分節型白斑の成人及び青少年患者を対象にウパダシチニブの有効性，安全性及び忍容性を評価する第 III 相，無作為化，プラセボ対照，二重盲検試験

  • 非分節型白斑
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• ONO-4059-14：相対的バイオアベイラビリティ比較試験 健康成人男性を対象とした既承認製剤と新規高含量製剤の 相対的バイオアベイラビリティを評価する非盲検無作為化 4 群4 期クロスオーバー単回投与試験

  • 中枢神経系原発リンパ腫 原発性マクログロブリン血症 リンパ形質細胞リンパ腫
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• ［M19-965］安定した抗レトロウイルス療法を受けているHIV 感染症患者を対象に分析的治療中断を実施し，budigalimab 及び/ 又はABBV-382 の有効性，安全性，忍容性及び薬物動態を評価する第II 相，多施設共同，無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験

  • HIV感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• 再発性単純疱疹に対する Patient initiated therapy（PIT）による 再発頻度の変化を評価する過去起点コホート研究

  • 再発性単純疱疹（再発性口唇・顔面ヘルペス、再発性性器ヘルペス）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。