概要

この１週間で追加された治験は合計29件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 地域高齢者住民におけるゴムバンド歩行アシスト装具の介入効果

  • 健常者 ゴムバンドをつけることで下肢が安定化され歩行がしやするなる。また、膝も安定化するため坂道や階段歩行がしやすくなる。
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫におけるチラブルチニブの有効性・安全性及び治療実態を調査する多機関共同後ろ向き観察研究（ROSETTA試験）

  • 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• オクル―ザルアプライアンスの変形量による睡眠時ブラキシズムの評価

  • 睡眠時ブラキシズム
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 60歳 未満

• 好酸球性副鼻腔炎の２型炎症に関連する遺伝子の発現解析

  • 鼻副鼻腔疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• フ ァブリー病の日本人患者を対象とした Pegunigalsidase Alfa（PRX-102 ）の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性を評価する多施設共同非盲検試験

  • ファブリー病
  • 男性・女性
  • 13歳 以上 60歳 以下

• 足部内在筋トレーニングの比較検討

  • 健常者 足部内在筋は足部アーチの保持や立位・歩行時の足部安定化などに寄与し、それらのトレーニングは怪我の予防や足部安定化を期待できる。
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 55歳 以下

• 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたREGN5458（抗BCMA ⅹ 抗CD3二重特異性抗体）の第I/II相FIH試験

  • 多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 上行結腸内反復観察における画像強調技術併用観察の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験

  • 大腸腺腫、大腸癌
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 75歳 以下

• 全身性の炎症を伴う左室駆出率が軽度低下又は保たれた心不全患者を対象とした、罹病率及び死亡率に対するプラセボと比較したziltivekimabの効果

  • 全身性の炎症を伴う左室駆出率が軽度低下又は保たれた心不全患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• S-892216の健康成人対象第1相試験 (COVID-19)

  • COVID-19
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• 相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療実態と治療成績（多機関共同前向き観察研究）

  • 前立腺癌
  • 男性
  • 20歳 以上 上限なし

• 中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎患者を対象に、導入療法としてABX464を1日1回投与した際の有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第III相試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• 組織プラスミノーゲン活性化因子又は血栓回収療法が適応とならない急性期脳梗塞の成人患者を対象にレダセムチド (S‑005151) のプラセボに対する有効性及び安全性を比較検討する後期第2相，国際共同，無作為化，二重盲検試験

  • 急性期脳梗塞患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 温熱疼痛刺激に伴うParkinson病患者の疼痛閾値低下の病態基盤解明に関する研究

  • 健常者 パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 強膜炎を対象としたメトトレキサートとベタメタゾン点眼併用の有効性についての前向き単群探索的研究

  • 強膜炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• 大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後の出血に対して保存的に経過観察することの有効性と安全性を検証するための多施設共同前向き試験（検証試験）

  • 大腸腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 経皮的左室補助人工心臓補助下の心原性ショックにおける吸入一酸化窒素の血行動態効果に関するランダム化クロスオーバー多施設共同試験

  • 心原性ショック
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 超音波内視鏡検査におけるリドカイン咽頭麻酔効果に関する二重盲検無作為化非劣性試験

  • 胸腔疾患・腹腔疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対する全身化学療法の有効性を検証するための多施設共同第Ⅱ相試験

  • 腹腔洗浄細胞診陽性膵癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 全身麻酔中の低灌流指標状態における亜酸化窒素吸入が灌流指標に与える影響：単群介入試験

  • 末梢低灌流状態
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• T-CORE 2201：進行膵癌に対するGEM/nabPTX療法とレボフロキサシンの併用効果に関するランダム化前向き第Ⅱ相試験

  • 膵臓癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 未満

• ゲノムワイド関連解析による膀胱尿管逆流発症関連遺伝子の探索

  • 原発性膀胱尿管逆流患者
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 抗血栓薬内服者の大腸cold snare polypectomy に対する 予防的クリップ出血抑制効果の検証

  • 大腸腺腫
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• JSKDC10試験に参加した頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群患者を対象とした長期予後調査研究

  • 頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• 鉄欠乏性貧血を伴う血液透析患者に対するカルボキシマルトース第二鉄注射液 ( フェインジェクト®静注500mg ) 単回投与時の有効性及び安全性を評価する単群試験

  • 鉄欠乏性貧血
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 慢性気管支炎症状の履歴を有する、軽度から中等度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）被験者を対象として、紙巻きたばこの喫煙からたばこ加熱システム（THS）に切り替えた時の、疾患進行の遅延を実証するための、3年間、3グループ、嗜好性、多施設共同試験

  • 慢性閉塞性肺疾患、喫煙、タバコの使用
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 65歳 以下

• C3腎症または免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎の患者を対象とした、PEGCETACOPLANの有効性及び安全性を検討する第Ⅲ相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、多施設共同試験

  • C3腎症または免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 高頻度マイクロサテライト不安定性又はミスマッチ修復欠損を有する進行性の固形がん患者を対象としたHRO761 の単剤投与及び併用投与による非盲検，多施設共同，第I / Ib 相用量設定及び用量拡大試験

  • 進行性の切除不能又は転移性MSIhi 又はdMMR固形がん，結腸直腸がん（CRC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 精密な術野の測量やマーキングを行うための人体に安全な顔料を用いた医療機器認証マ－カ－の開発

  • 抜歯術を行う疾患、顎変形症、顎骨嚢胞、顎骨腫瘍、口腔粘膜腫瘍、顎骨骨折
  • 男性・女性
  • 18歳 00ヶ月 以上 上限なし

以上。