概要

この１週間で追加された治験は合計40件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• COVID-19罹患後に認知後遺症が持続する患者から未承認放射線プローブ[11C]K-2によるPET画像を取得し脳内AMPA受容体発現密度を先行研究(jRCTs031200083)で得た年齢対照健常者と比較するための探索的試験

  • Long COVID
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 60歳 未満

• 健常人を対象とした外用カンナビジオールの密着貼付時間による皮膚に対する有効性に関する比較試験

  • 健常人
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 50歳 未満

• 音声障害リハビリテーションにおける音響エネルギー可視化の臨床的効果に関する研究

  • 音声障害
  • 下限なし 上限なし

• 前治療歴を有するIDH1 変異陽性の切除不能又は転移性胆管癌を有する日本人患者を対象としたイボシデニブ経口投与の第II相、非盲検、多施設共同試験

  • IDH1遺伝子変異陽性の胆管癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 全身麻酔中に使用した鎮静薬の違いが, 術中の脳波成分に及ぼす影響

  • 全身麻酔
  • 18歳 以上 上限なし

• 悪性腫瘍患者を対象としたTAS-116（ピミテスピブ）の併用療法を評価する第2相プラットフォーム試験

  • CRPCコホート 転移性去勢抵抗性前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査時の鎮静におけるレミマゾラムの有効性及び安全性を評価する探索的研究

  • ERCPを予定している肝臓・胆道・膵臓疾患
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• TOF-PET/CT装置における腫瘍の定量値改善効果に関する研究

  • 肺腫瘍 消化管の腫瘍
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 麻酔導入時のレミマゾラムとレミフェンタニルの薬力学的相互作用― 無作為化試験 ―

  • 疾患は限定しない
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 90歳 未満

• 整腸剤および発酵食品由来細菌が医薬品の薬物動態に与える影響についての検討

  • 健康成人男性
  • 男性
  • 20歳 以上 45歳 以下

• McGRATHTM MACおよびAceScope使用時，気管挿管に要する時間の比較検討：ランダム化比較試験

  • 全身麻酔
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• アトピー性皮膚炎の寛解維持期におけるデルゴシチニブ軟膏を用いたProactive療法の有効性と安全性に関する無作為化比較試験

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 6ヶ月 以上 上限なし

• NCCH2212、臨床的に遠隔転移のない膵がん患者に対する診断用放射性薬剤64Cu-NCAB001の推奨用量を決定する第Ⅰ相医師主導治験

  • 臨床的に遠隔転移のない膵がん
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 経食道心エコーによる心拍出量の新規測定法と肺動脈カテーテルの測定値の比較：前向き観察研究

  • 心臓手術
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 頸椎手術患者におけるi-gel Plus®およびAuraGain®の ファイバー挿管ガイドとしての性能比較：ランダム化比較試験

  • 全身麻酔
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 癌関連静脈血栓塞栓症（VTE）患者を対象としたVTEの再発及び出血に対するabelacimabの効果をアピキサバンと比較する、多施設共同、無作為化、盲検下エンドポイント評価、第3相試験

  • 癌関連静脈血栓塞栓症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンのキャッチアップ無料接種に対する動画視聴介入効果のランダム化比較試験

  • 子宮頸がん
  • 女性
  • 18歳 以上 26歳 以下

• 局所進行切除不能又は転移性のHER2発現尿路上皮癌患者を対象にDisitamab Vedotin（RC48-ADC）単剤療法又はペムブロリズマブとの併用療法の有効性及び安全性を評価する第II相、複数コホート、非盲検、多施設共同試験

  • 尿路上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人健康成人被験者を対象にSAR442970を単回皮下投与したときの薬物動態、安全性及び忍容性を評価する第I相、非盲検、ランダム化、二群、並行群間試験

  • 健康者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• コントロール不良な高血圧を合併する慢性腎臓病(CKD)患者に対するアン ジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)とエサキセレノン併用の有効性を評価する第II相試験

  • 慢性腎臓病、高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 肺動脈自動縫合器切離後中枢側断端の滲出性出血に対するPuraStatの有効性と安全性の検討

  • 肺動脈自動縫合器切離後の中枢側断端滲出性出血
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 栄養不良を呈する口腔扁平上皮癌患者に対する臨床研究

  • 口腔扁平上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• BRAF V600遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんを対象としたONO-7702とONO-7703との併用療法の拡大治験

  • BRAF V600遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• AKP-009を単回及び反復経口投与したときの薬物動態、食事の影響及び安全性を検討する第I相臨床試験

  • 前立腺肥大症
  • 男性
  • 20歳 以上 85歳 以下

• Fontaine分類Ⅲ及びⅣ度の下肢閉塞性動脈硬化症の患者を対象にしたEIM-001の下肢筋肉内投与による二重盲検ランダム化比較試験

  • 下肢閉塞性動脈硬化症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• パーキンソン病患者を対象とした経口セマグルチド錠の疾患修飾効果、安全性及び至適用量を探索的に検討する第2相無作為化二重盲検比較試験

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 以下

• 進行期パーキンソン病に対するOP-2024の第II相臨床試験

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 30歳 以上 85歳 未満

• Aspergillus属による侵襲性真菌症患者を対象に，olorofim治療の有効性及び安全性を，AmBisome®治療後に標準治療を実施したときと比較評価する第3相，評価者盲検，無作為化試験

  • Aspergillus属による侵襲性真菌症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 体幹下肢機能障害に対する起立訓練を目的とした起立着座支援装置の使用可能性と安全性に関する研究

  • 体幹下肢機能障害を有する起立困難患者
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• POSEIDON – Prevalence of systemic inflammation in patients with atherosclerotic cardiovascular disease and heart failure

  • アテローム動脈硬化性心血管疾患及び心不全
  • 18歳 以上 上限なし

• NMOSD患者における治療選好調査研究

  • 視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）
  • 20歳 以上 上限なし

• 松樹皮エキス・ビルベリーエキス含有加工食品の原発開放隅角緑内障患者の眼圧への効果に関する臨床試験

  • 原発開放隅角緑内障（若年開放隅角緑内障、正常眼圧緑内障を含む）、高眼圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 未満

• 生後3ヶ月以上24ヶ月以下の小児患者に対する気管挿管におけるビデオ喉頭鏡McGRATH®️のブレード1と2の前向き無作為化比較研究

  • 待機手術で全身麻酔を受ける予定の者
  • 男性・女性
  • 0歳 3ヶ月 以上 2歳 0ヶ月 以下

• 難治･再燃の後天性慢性赤芽球癆に対する経口シロリムス長期投与の有効性および安全性の検討：少数例パイロット試験

  • 後天性赤芽球癆
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 変形性関節症および関節リウマチ患者におけるヒト脂肪由来間葉系幹細胞培養上清による疼痛治療の安全性と効果持続性に関する研究

  • 慢性疼痛 変形性関節症 関節リウマチ
  • 18歳 以上 上限なし

• 造影CT検査における、造影剤注入後生理食塩水持続注入が与える造影剤体内動態の変化およびCT画像への影響に関する研究

  • 疾患は限定しない
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 第三者由来の複数ウイルスに対する抗原特異的T細胞を用いた造血細胞移植後の治療抵抗性ウイルス感染症に対する細胞療法

  • 造血細胞移植後の治療抵抗性ウイルス感染症
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 小児急性胃腸炎に伴う嘔吐症に対するオンダンセトロンODフィルムの特定臨床研究（単施設非盲検非ランダム化試験）

  • 急性胃腸炎
  • 男性・女性
  • 0歳 6ヶ月 以上 15歳 未満

• 糖尿病教育入院患者の自己決定支援に対する患者参加カンファレンスの効果

  • 糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 認知症又は軽度認知障害の研究対象者に対する、疾病治療用プログラムに関する有効性・安全性を確認するための探索的臨床研究

  • 認知症又は軽度認知障害
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 80歳 以下

以上。