概要

この１週間で追加された治験は合計41件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 再発若しくは転移性（R/M）又は切除不能な局所進行（LA）の有棘細胞癌（cSCC）を有する日本人患者を対象にMK-3475A の安全性及び有効性を評価する第Ⅱ相試験

  • 再発若しくは転移性又は切除不能な局所進行の有棘細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 間質性肺炎合併末梢肺病変に対する経気管支生検に末梢穿刺吸引針生検追加手技の診断能と安全性に関する単施設第Ⅱ相試験

  • 間質性肺炎合併末梢肺病変
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 沖縄県沿岸部に住む慢性呼吸器疾患患者における津波避難方法の検証 ー自宅または近隣建物への垂直避難は有効かつ実現可能か？ー

  • 慢性呼吸器疾患
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 未治療の局所進行又は転移性肝細胞癌患者を対象とした，アテゾリズマブ＋ベバシズマブ＋チラゴルマブ併用投与及びアテゾリズマブ＋ベバシズマブ＋プラセボ併用投与を検討するランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相臨床試験

  • 肝細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• トキソプラズマ症における診断法の開発およびトキソプラズマの分子系統解析

  • トキソプラズマ症
  • 下限なし 上限なし

• ソフトコンタクトレンズC-BAC1423の有効性に関する臨床試験

  • 眼アレルギーを持つソフトコンタクトレンズ装用者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾール週1回製剤（QW製剤）を単回投与したときの薬物動態に対する食事の影響を検討する，多施設共同，非盲検，無作為化， 2群2期クロスオーバー試験

  • 統合失調症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• 手引きを用いた要介護者に対する医療保険の疾患別リハビリテーションから介護保険の生活期リハビリテーションへの一貫したリハビリテーション手法に関するクラスターランダム化比較試験

  • 特定の疾患を対象としていない。
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 限局性皮質異形成Ⅱ型のてんかん発作に対するシロリムスの有効性と安全性の検討を目的とする第Ⅲ相試験（医師主導治験）

  • 限局性皮質異形成Ⅱ型
  • 男性・女性
  • 1歳 以上 上限なし

• 前立腺癌の高リスク生化学的再発（BCR）患者を対象としたアンドロゲン遮断療法（ADT）を併用した際のBAY 1841788（darolutamide）とプラセボを比較評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第III相臨床試験

  • 前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 強角膜レンズOPS01の有効性及び安全性を確認することを目的とした臨床試験

  • 異物感や眼痛、またはレンズの脱落により既存ハードコンタクトレンズを使用できない、かつ眼鏡または既存ソフトコンタクトレンズのいずれによっても矯正視力が得られない角膜乱視
  • 18歳 以上 上限なし

• 幹細胞投与による末梢血白血球の代謝関連RNA発現変化の探索的研究

  • 間葉系幹細胞移植治療の効果が期待できると考えられる疾患
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 遊離腹部皮弁採取時の腹直筋筋膜閉鎖法における返し付き生体吸収性連続縫合糸の有効性・安全性に関する多施設共同介入研究

  • 遊離腹部皮弁移植による再建術をうける患者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• アジア諸国の乾癬疫学調査

  • 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬
  • 下限なし 上限なし

• 看護師によるヘアセットが精神科入院患者のコミュニケーションに与える影響

  • 精神障害者
  • 下限なし 上限なし

• ワイドネック型脳動脈瘤コイル塞栓術に用いるTCD-12261の多施設共同単群試験

  • ワイドネック型未破裂脳動脈瘤
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 80歳 以下

• リスジプラムの投与歴がある脊髄性筋萎縮症患者を対象に高用量ヌシネルセン（BIIB058）を評価する第3b相試験

  • 脊髄性筋萎縮症（SMA）
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 50歳 以下

• 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する2歳から18歳未満の患者を対象にミリキズマブの有効性薬物動態及び安全性を検討する多施設共同非盲検第III相試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 17歳 以下

• 食事療法及び運動療法のみ、又は経口血糖降下薬との併用で血糖管理が不十分な2型糖尿病の成人治験参加者を対象としたLY3502970の第III相長期安全性試験（ACHIEVE-J）

  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 膵癌患者を対象とした新規PETプローブ[11C]MeProの有効性及び安全性に関する試験

  • 膵癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• がん薬物療法に伴う口腔粘膜炎の発症予防におけるゴマ油の有用性の検証

  • 悪性リンパ腫
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 食事療法及び運動療法のみでは血糖管理が不十分な2型糖尿病の成人治験参加者を対象に、1日1回経口投与のLY3502970の有効性及び安全性をプラセボと比較検討する第III相無作為化二重盲検試験

  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 高コレステロール血症の成人患者を対象にMK-0616を投与した際の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 高コレステロール血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 免疫抑制薬で治療中の全身性強皮症に伴う間質性肺疾患に対するPAI-1阻害薬TM5614のプラセボ対照二重盲検第Ⅱ相医師主導治験

  • 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患
  • 18歳 以上 上限なし

• 冠動脈プラークのトランスクリプトーム解析を用いた血管炎症機序の探索

  • 冠動脈疾患
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 通所リハビリテーションを利用する生活期脳血管疾患患者に対するウェルウォークを用いた歩行練習の有効性に関する予備的研究

  • 脳血管疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 切除可能境界または切除不能局所進行膵癌に対する化学療法併用重粒子線治療後の外科的切除の安全性と効果検証のための第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験

  • 膵癌、膵臓癌
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• クロノタイプ別iPS細胞を由来としたヒトSCNオルガノイドの作成および表現型評価

  • 除外基準に該当しない健常被験者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 35歳 以下

• 閉塞性黄疸を伴う非切除胆道癌患者におけるラジオ波焼灼療法による免疫活性の検討

  • 胆道癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 体軸性脊椎関節炎患者に対するFPP003の安全性および免疫原性を評価する非盲検非対照試験（第IIa相試験）

  • 体軸性脊椎関節炎（強直性脊椎炎およびX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎）
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 65歳 0ヶ月 0週 未満

• 抗PD-(L)1療法及びプラチナ製剤ベースの前治療で進行した非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、セミプリマブ併用下のATR阻害剤M1774の有効性、安全性、忍容性及び薬物動態を評価する非盲検多施設共同第1b/2a相試験

  • 非扁平上皮非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 胃がん患者を対象としたTRK-950とラムシルマブ及びパクリタキセル併用時の無作為化、多施設共同、非盲検、第II相試験

  • 胃腺がん, 胃食道接合部(GEJ)腺がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• トファシチニブ治療下における関節リウマチ患者に対する乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの有効性及び安全性多施設共同オープンラベル無作為化比較試験

  • 関節リウマチ
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 上限なし

• 薬剤関連顎骨壊死患者に対する栄養補充療法による栄養状態の変化についての検討

  • 薬剤関連顎骨壊死
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 不眠のある自閉スペクトラム症児の親に対する睡眠教育プログラムの予備的検討

  • 自閉スペクトラム症
  • 男性・女性
  • 4歳 以上 10歳 以下

• JBP-TPOXX の日本人健康成人を対象とした反復経口投与試験（第 I 相試験）

  • 天然痘、エムポックス、牛痘、天然痘ワクチン接種後のワクシニアウイルスの増殖による合併症の治療
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 50歳 以下

• 多能性幹細胞集積器（BSM1）の皮下埋植及びBSM1で得られるバイオシートを用いた糖尿病性足潰瘍の貼付治療における安全性及び有効性を評価する単一群探索的試験

  • 既存治療が奏効しない（または最適でない）と考えられる、あるいは創閉鎖のために創外かつ中枢側に健常組織の追加切除が必要と見込まれる糖尿病性足潰瘍患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 慢性肝疾患患者に対する肝臓リハビリテーションの有効性・安全性についての介入試験

  • 慢性肝炎、肝硬変、肝癌と診断された患者（成因は問わない）
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• PF-06873600 の単剤投与時および内分泌療法との併用時の安全性，忍容性，薬物動態，薬力学および抗腫瘍活性を評価する用量漸増および用量拡大第 1/2A 相試験（治験実施計画書番号：C3661001）

  • 進行固型癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 肥満を有する日本人被験者を対象としたNNC0487-0111 を反復経口投与した際の安全性、忍容性及び薬物動態特性を検討する試験(NN9487-5022)

  • 肥満症
  • 男性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• 再発又は難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象にCD19標的二重特異性抗体AZD0486を評価する多施設共同、第I相、非盲検、用量漸増及び用量拡大試験

  • B細胞性非ホジキンリンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

以上。