概要

この１週間で追加された治験は合計64件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 原発閉塞隅角緑内障に対する白内障手術併用緑内障ドレーン挿入術
  • 原発閉塞隅角緑内障
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• NTa53の第Ⅱ相CAC 試験
  • アレルギー性結膜炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満
• 胃全摘後患者のアナモレリン内服の有効性と安全性を検討する第二相試験
  • 胃全摘後の胃癌患者
  • 男性・女性
  • 下限なし 85歳 以下
• 心臓手術における周術期心電図QT時間の検討
  • 人工心肺を用いて胸骨正中切開で心臓手術を受ける予定の患者
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし
• BIO|ATP研究
  • 不整脈
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• FGFR2遺伝子融合又は再構成を伴う胆管がん患者を対象としたフチバチニブの試験
  • FGFR2遺伝子融合又は再構成を伴う胆管癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• アグレッシブNK細胞白血病（ANKL）患者を対象にPPMX-T003反復持続静脈内投与時の忍容性、安全性、有効性及び薬物動態を評価する多施設共同、非盲検、用量漸増第I/II相試験（医師主導治験）
  • アグレッシブナチュラルキラー（NK）細胞白血病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下
• 慢性期脊髄損傷患者（AIS C及びD）に対するヒト自己骨髄由来間葉系幹細胞の静脈内投与二重盲検無作為化比較試験
  • 外傷性脊髄損傷
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下
• 茶カテキンとイヌリンの摂取による腸内細菌の変化が及ぼす内臓脂肪低減効果を確認する為の介入試験
  • 内臓脂肪型肥満者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 未満
• ナルコレプシータイプ2に対するTAK-861の試験
  • ナルコレプシータイプ2
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 70歳 以下
• 再発・難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者を対象としたリツキシマブ併用併用zandelisib（ME-401）の標準免疫化学療法を対象とする第Ⅲ相ランダム化非盲検他施設共同比較試験（COASTAL試験）
  • 濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし
• 局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたCLN-081の第1/2相試験
  • EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• EGFRmt NSCLC を対象としたTAS3351 第1/2相試験
  • EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象に化学療法と併用した際の MK-3475A 皮下投与とペムブロリズマブ静脈内投与の比較試験
  • 転移性非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 低活動膀胱患者を対象としたZG-802とプラセボの比較試験
  • 低活動膀胱
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• OP0595のcUTI/AP患者を対象とした第III相試験
  • 複雑性尿路感染症(complicated urinary tract infection; cUTI)および急性単純性腎盂腎炎(acute uncomplicated pyelonephritis;
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• OP0595のCRE感染症患者を対象とした第III相試験
  • CREに起因することが判明している又は疑われる以下に該当する患者 複雑性尿路感染症、急性単純性腎盂腎炎、細菌性院内肺炎、細菌性人工呼吸器関連肺炎、複雑性腹腔内感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 経口抗凝固剤に不適と考えられる心房細動を有する患者を対象とするabelacimabの試験
  • 心房細動
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 上限なし
• 肝線維化を伴う非肝硬変のNASH患者におけるK-877-ERとCSG452の48週間併用投与の有効性と安全性を評価することを目的とした第Ⅱ相、多施設、プラセボ対照、無作為化、二重盲検試験
  • 非アルコール性脂肪肝炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたHH2853の第1b/2相臨床試験
  • 末梢性T細胞リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 変形性膝関節症に伴う疼痛に対する RTX-GRT7039 注射の安全性及び忍容性を検討する非盲検試験
  • 中等度から重度の変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 食品の多様性がおよぼす口腔機能および気分状態への影響
  • 気分障害
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 重症血友病を有する青年又は成人の男性被験者を対象とした出血エピソードの予防に対する薬剤（フィツシラン）の皮下投与を検討する試験
  • 血友病
  • 男性
  • 12歳 以上 上限なし
• 6か月～24か月未満の日本の小児における弱毒生呼吸器合胞体（RS）ウイルスワクチンの安全性と免疫原性に関する試験
  • 健康な小児
  • 男性・女性
  • 6ヶ月 以上 24ヶ月 未満
• CDKL5欠損症患者を対象としたZX008の有効性及び安全性を検討する試験
  • CDKL5欠損症
  • 男性・女性
  • 1歳 以上 35歳 以下
• 胆道癌クロスオーバー試験
  • 胆道癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし
• 非侵襲的脳刺激とリハビリ訓練の研究
  • 神経疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 90歳 以下
• SARS-CoV-2感染症患者を対象としたエンシトレルビル フマル酸の無作為化モルヌピラビル対照比較試験
  • SARS-CoV-2感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• High frequency variable index と血行動態変動の関連
  • 全身麻酔
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• トホグリフロジンの膵β細胞機能への影響
  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 90歳 未満
• 「高純度同種間葉系幹細胞（REC）と硬化性ゲルを用いた腰部脊柱管狭窄症に対する無作為化パイロット試験」後の長期フォローアップ研究
  • 椎間板ヘルニアを併発する腰部脊柱管狭窄症
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし
• 遊離レミマゾラムの血中濃度測定
  • 心臓血管手術
  • 男性・女性
  • 201歳 以上 上限なし
• 局所進行切除不能又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象とした新規併用療法試験
  • 局所進行切除不能又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 顔の神経痛に対するトラニラストの効果
  • 三叉神経痛
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 80歳 以下
• Aerobic Exercise Approach for Pain Symptoms
  • 大腿骨頚部骨折または大腿骨転子部骨折
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 90歳 未満
• gBRCA1/2遺伝子変異を有するトリプルネガティブ原発乳がんに対する新規術前および術後補助療法を評価する第Ⅱ相多施設共同医師主導治験
  • トリプルネガティブ乳がん
  • 男性・女性
  • 18歳 超える 上限なし
• 排尿筋低活動の非侵襲的診断基準に関する臨床研究
  • UAB症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし
• 全般てんかんへのペランパネル初回単剤治療
  • 特発性全般てんかん
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 80歳 未満
• 小腸内細菌異常増殖症における呼気試験
  • 小腸内細菌異常増殖症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 経鼻インスリン有効性試験
  • 人工心肺を用いた予定心臓手術
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 上限なし
• 未治療骨粗鬆症患者に対するホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関する比較パイロット研究
  • 骨粗鬆症
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 90歳 未満
• サムタスの周術期の有用性
  • 先天性心疾患に対する心臓血管外科術後患児
  • 男性・女性
  • 1ヶ月 以上 18歳 未満
• TNFα阻害薬下での弱毒生ワクチン接種
  • TNFα阻害薬使用中の患者。疾患に制限はない。
  • 男性・女性
  • 1歳 以上 上限なし
• 高齢心不全患者の入院関連能力低下の予防に対する身体活動量への介入の有効性
  • 心不全
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 上限なし
• 敗血症患者の尿中シンデカン-１と血管内皮障害の関係を調べる予備的研究
  • 敗血症
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし
• 皮膚筋炎に対するデルゴシチニブ軟膏の有効性
  • 皮膚筋炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 心臓リハビリテーション医療機器プログラムの医師主導試験
  • 心血管疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 膵神経内分泌腫瘍に対する超音波内視鏡ガイド下ラジオ波焼灼術
  • 膵神経内分泌腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 既治療STRIDE試験
  • 肝細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• ２型糖尿病患者におけるサルコペニアと脳心血管病リスク重積の関連性およびその予知因子の解明
  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし
• 内視鏡的粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除の研究
  • 胃粘膜下腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下
• スペソリマブが化膿性汗腺炎と呼ばれる皮膚疾患を有する患者に役立つかどうかを評価する試験
  • 化膿性汗腺炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 成長ホルモン投与と関連するバイオマーカー探索
  • なし
  • 男性
  • 20歳 以上 40歳 未満
• 日本人PAH 患者を対象としたSotatercept の第Ⅲ相試験
  • 肺動脈性肺高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• プラバスタチンによるHDP予防研究
  • 妊娠高血圧症候群
  • 女性
  • 18歳 以上 45歳 以下
• マイボーム腺機能不全患者を対象としたアイマスク型眼瞼加温装置による装用前後の臨床所見への影響調査：前後比較試験
  • 閉塞性マイボーム腺機能不全症
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし
• 固形癌患者を対象としたROSE12単剤及び抗腫瘍薬併用投与時の第I相臨床試験
  • 固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 脳卒中後片側上肢麻痺患者のリハビリテーション過程における脳内AMPA受容体変化量を測定する探索的試験
  • 脳卒中後の上肢片麻痺
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 85歳 未満
• 乳癌患者を対象とした、化学療法誘発性脱毛に対する頭皮冷却装置DigniCap Deltaの効果、治療満足度に関する研究
  • 抗癌剤による脱毛
  • 女性
  • 18歳 以上 70歳 以下
• リウマチ性多発筋痛症（PMR）患者を対象として，グルココルチコイド漸減レジメンと併用したセクキヌマブの有効性及び安全性をプラセボと比較する第 III 相試験
  • リウマチ性多発筋痛症
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 上限なし
• アトピー性皮膚炎の皮疹に対するデルゴシチニブ軟膏の有用性の検討
  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• ピーリング剤の安全性および有効性試験
  • なし（健常成人）
  • 女性
  • 20歳 超える 70歳 未満
• 初発IDH野生型低悪性度神経膠腫に対する交流電場腫瘍治療システムの有効性と安全性を検証する多施設共同医師主導治験
  • IDH野生型神経膠腫（グレードⅢ）（退形成性星細胞腫）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし
• 三次元的に製造した脂肪組織由来幹細胞を用いた変形性関節症治療
  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

以上。