概要

この１週間で追加された治験は合計138件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• ヒスタミンH1受容体拮抗薬で十分なコントロールが得られない成人の慢性刺激誘発性蕁麻疹（CINDU）患者を対象にremibrutinib（LOU064）の有効性，安全性，及び忍容性を検証する52週間の多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，バスケット試験，並びにオープンラベル継続試験

  • 慢性刺激誘発性蕁麻疹
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 放射線撮影教育のためのシミュレーションソフトウェアの改良:日本人とベトナム人の学生からの洞察

  • 健常成人
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤減量を目指した第II相臨床試験 (AML-P17)

  • 新規診断小児急性前骨髄球性白血病
  • 男性・女性
  • 下限なし 19歳 未満

• JTE-052 新規製剤 第III相臨床試験－アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052 新規製剤とJTE-052 軟膏の生物学的同等性試験－

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• Kite社による遺伝子改変細胞 投与介入試験参加者の長期追跡調査試験

  • 固形腫瘍及び血液学的悪性腫瘍
  • 下限なし 上限なし

• 全身の疾患活動性が中等度から重度のシェーグレン症候群患者を対象にdazodalibep の有効性及び安全性を評価する第III相無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • シェーグレン症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ダイレーターを用いた急性虚血性脳卒中に対する再開通療法の安全性及び有効性を評価する多施設共同単一群試験

  • 急性虚血性脳卒中
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 痙性斜頸患者を対象としたNT 201の非盲検、非対照、単群試験

  • 痙性斜頸
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 重度骨吸収を伴う上顎臼歯部のリハビリテーションに対する脱タンパクウシ骨ミネラル（DBBM）の有効性と安全性を評価する前向き多施設共同試験

  • 歯槽提の骨欠損
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 難治性てんかん患者を対象とする血管内脳波測定デバイスの有効性および安全性を確認する多施設前向き単群試験

  • 頭蓋内電極留置術を施行する難治性てんかん患者
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 70歳 未満

• Uncommon EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたアファチニブ投与におけるDFP-14323を併用した際の有効性を検証する臨床第III相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 85歳 未満

• 再発小細胞肺癌（SCLC）患者を対象とした、Lurbinectedin単剤投与又はLurbinectedinとイリノテカンの併用投与を、治験担当医師が選択したトポテカン又はイリノテカンの対照群と比較する無作為化、多施設共同、非盲検、第III相試験

  • 再発小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• プラチナ製剤併用術後補助化学療法による治療歴のある IIB 期，IIIA 期，又は一部の IIIB 期の PD-L1陽性非小細胞肺癌の完全切除例を対象として，チラゴルマブ + アテゾリズマブとプラセボ + アテゾリズマブを比較する，ランダム化，二重盲検第 III 相臨床試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• COVID-19の予防を目的として12歳以上の被験者を対象にmRNA-1283.222を追加接種として投与したときの安全性、免疫原性及び相対的ワクチン効果をmRNA-1273.222と比較する無作為化、観察者盲検、実薬対照第3相試験

  • COVID-19
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 口腔粘膜の疼痛緩和を目的としたインドメタシン含有口腔粘膜局所適応製剤の探索的試験

  • 扁桃腺摘出後
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 口腔内装置の使用が覚醒時かみしめ抑制に与える有効性および安全性に関する研究

  • 覚醒時ブラキシズム
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 未較正加速度感知型筋弛緩モニターを用いた筋弛緩評価の正確性についての検討

  • 仰臥位で全身麻酔下の予定手術を受ける患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 肝切除における術中超音波胆道造影法の利便性に関する臨床試験

  • 肝切除を要する肝胆道系疾患 生体肝移植ドナー
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 神経ブロック施行前の皮膚冷却の有効性の検証

  • 慢性疼痛
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 以下

• 川崎病治療における免疫グロブリン10%製剤の投与時間の比較に関する多施設共同クラスターランダム化クロスオーバー比較試験

  • 川崎病
  • 男性・女性
  • 下限なし 15歳 以下

• NCD乳癌登録を用いたER低発現乳癌の臨床病理学的特徴と予後に関する研究

  • 乳癌
  • 女性
  • 下限なし 上限なし

• 日本人小児における重症腋窩多汗症の疫学調査およびソフピロニウム臭化物の治療成績（多施設共同前向き観察研究）

  • 原発性腋窩多汗症
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 14歳 以下

• COVID-19患者を対象にベストサポーティブケアにアカラブルチニブを追加した場合の有効性、安全性及び薬物動態を評価するCALAVI試験

  • 新型コロナウイルス感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 母指CM関節症による母指CM関節痛緩和を目的とした母指CM関節周囲への凍結PRP投与治療の安全性評価

  • 母指CM関節症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• パッチ式持続血糖測定器のICUにおける有用性に関する研究

  • ・低血糖 ・高血糖
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M21-201] 6 歳から 17 歳の小児被験者を対象に反復性片頭痛の予防治療としてのatogepant の安全性及び有効性を評価する第 III 相，多施設共同，12 週間，二重盲検，プラセボ対照試験

  • 反復性片頭痛
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 17歳 以下

• 健康成人男性を対象としたOP-10の生物学的同等性試験

  • 再発又は増悪したびまん性正中グリオーマ
  • 男性
  • 18歳 以上 40歳 以下

• 根分岐部病変に対する凍結PRP投与の安全性評価

  • 根分岐部病変
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 寒冷環境におけるウォーミングアップ法の探索：ウォーミングアップ強度に着目して

  • 健常成人
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 発達障害児における睡眠問題の予防に寄与する要因についての検討

  • 発達障害及びその疑い
  • 男性・女性
  • 4歳 以上 上限なし

• 治療歴のある HER2 陽性又は HER2 低発現の切除不能又は転移性乳癌の被験者を対象に，抗ヒト上皮成長因子受容体 2（抗HER2）抗体薬物複合体（ADC）である BB-1701 の安全性及び有効性を評価する非盲検，多施設共同，第 2 相，用量最適化及び拡張試験

  • HER2 陽性又は HER2 低発現の切除不能又は転移性乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 小児・AYA世代に発生する悪性腫瘍の胸膜播種に対する、播種巣切除時に併施する温熱化学療法の安全性に関する第I相試験

  • 悪性腫瘍の胸膜播種
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 22歳 以下

• リファブチン・シタフロキサシン・ボノプラザンによるヘリコバクターピロリ救済除菌治療の単群前向き介入試験

  • ヘリコバクターピロリ感染症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ペランパネル単回点滴投与による脳腫瘍術後早期発作の予防：安全性試験

  • テント上の脳腫瘍に対して手術を受ける患者
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 乳幼児における呼吸器合胞体（RS）ウイルスワクチンの有効性、免疫原性及び安全性を評価する第III相、無作為化、観察者盲検、プラセボ対照、多施設共同、国際共同試験（PEARL）

  • RSウイルス感染症の予防
  • 男性・女性
  • 6ヶ月 以上 21ヶ月 以下

• 小児及び青年期の造血幹細胞移植（HSCT）患者又は固形臓器移植（SOT）患者におけるサイトメガロウイルス（CMV）感染／感染症を対象にmaribavirの安全性及び忍容性、薬物動態並びに抗ウイルス活性を評価する第3相非盲検単群反復投与試験

  • サイトメガロウイルス（CMV）感染／感染症
  • 男性・女性
  • 下限なし 17歳 以下

• 日本人の初発の進行又は再発子宮体癌患者を対象とした、dostarlimab、カルボプラチン及びパクリタキセルの併用療法後、dostarlimab 単剤療法を行う治療法を評価する第II 相、多施設共同、非盲検、単群試験（RUBY-J）

  • 子宮体癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 超高速通信による遠隔手術支援下の8Kスーパーハイビジョン技術を用いた定点内視鏡手術の開発

  • 大腸癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 以下

• メラノプシン介在瞳孔反応における測定条件依存性の調査研究

  • 除外基準に該当しない健常被験者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 60歳 以下

• Basalインスリンの1日1回単剤投与又はBasalインスリンの1日1回単剤投与+メトホルミンの併用投与を受けている2型糖尿病患者への上乗せ（add on）として、cagrilintide 2.4 mg及びセマグルチド2.4 mg（CagriSema 2.4 mg/2.4 mg）ならびにcagrilintide 1.0 mg及びセマグルチド1.0 mg（CagriSema 1.0 mg/1.0 mg）の週1回皮下投与の有効性及び安全性を検討するプラセボ対照比較試験(NN9388-7637)

  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ALSに対する乳歯歯髄幹細胞培養上清液の投与による安全性と有効性の検討

  • 筋萎縮性側索硬化症（ALS）
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 未治療の転移性膵腺癌を有する日本人参加者を対象としたイリノテカンリポソーム注射液、オキサリプラチン、5-フルオロウラシル/レボロイコボリンの単群多施設共同第II相試験

  • 転移性膵腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• フェスゴ®配合皮下注における、翼状針とシリンジポンプを用いた投与方法の安全性調査

  • HER2陽性乳癌
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• EFC16750試験又はEFC16819試験のいずれかに参加した慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象としたitepekimabの長期安全性及び忍容性を評価する二重盲検継続投与試験

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 85歳 以下

• 尿路上皮癌における治療経過中に生じる身体組成変化, 運動機能，健康関連生活の質の解析

  • 尿路上皮癌
  • 20歳 以上 90歳 以下

• スクアレンの皮膚適用・飲用後の皮膚内スクアレン濃度に関する探索的研究

  • 健常皮膚
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• 閉塞性左側大腸癌に対するSEMSまたはストーマによる減圧後術前化学療法および手術の安全性・有効性に関する第II相試験

  • 閉塞性左側大腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• aHUS患者を対象として抗C5抗体薬からiptacopanによる治療に切り替えた場合の有効性及び安全性を評価する多施設共同，単群，非盲検試験

  • 非典型溶血性尿毒症症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• シトリン欠損症患者に対するトリヘプタノイン治療の安全性と有効性の評価

  • シトリン欠損症
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 60歳 未満

• 選択的帝王切開におけるフェニレフリン塩酸塩の使用タイミングと母体血圧変化および新生児検査所見の関連に関するランダム化並行群間比較試験

  • 低血圧
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 装着型サイボーグHAL腰タイプを用いた運動機能トレーニングによる認知機能改善の有効性に関する特定臨床研究

  • 1. 認知機能の低下の疑いのある者

2. 軽度認知障害と診断された症例
3. 軽度認知症疑いと診断された症例

• 男性・女性

• 40歳 以上 95歳 未満

• 過体重又は肥満及び2型糖尿病を有する慢性腎臓病患者におけるセマグルチド 2.4 mg、cagrilintide 2.4 mg及びプラセボと比較したcagrilintide及びセマグルチド（CagriSema 2.4 mg/2.4 mg）週1回皮下投与の有効性及び安全性(NN9388-7700)

  • 過体重又は肥満及び2型糖尿病を有する慢性腎臓病患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M24-122] 進行固形癌の成人患者を対象とした ABBV-303 の単剤投与及び budigalimab（ABBV-181）との併用投与の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第 I 相ヒト初回投与非盲検試験

  • 固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• BGF MDI 320/14.4/9.6 microgramを用いた ICS/LAMA/LABA 3 剤併用療法が、GFF MDI 14.4/9.6 microgram（ビベスピ）を用いた LAMA/LABA 療法と比較して、心肺リスクの高い COPD 集団における心肺関連アウトカムを改善することを検証する。

  • COPD
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 以下

• 10歳以上のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象とした、Tranilastの運動機能、呼吸機能、心機能への有効性・安全性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験

  • 10歳以上のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者
  • 男性
  • 10歳 以上 上限なし

• 情緒と行動の問題を抱える子どもへのイメージの書き直しを用いた オンライン認知行動療法の待機リスト群を対照としたランダム化比較試験

  • 情緒と行動の問題
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 18歳 以下

• 補償光学搭載による超高解像度眼底画像撮影機器を用いた網膜画像解析

  • (1)網膜脈絡膜疾患患者、(2)網膜色素変性症患者、(3)緑内障患者、(4)ぶどう膜炎患者、（5）iPS細胞由来網膜細胞移植予定患者、(6)iPS細胞由来網膜細胞移植後患者
  • 20歳 以上 上限なし

• 進行固形がん患者を対象に，PF-07820435 を単剤投与および併用投与したときの安全性，忍容性，薬物動態，薬力学および抗腫瘍活性を評価する第1 相，用量漸増および用量拡大試験（治験実施計画書番号：C5391001）

  • 進行固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 変形性膝関節症術後の遷延疼痛に対する疼痛管理用高周波システムの安全性に関する探索的研究

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 85歳 未満

• 未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象にMK-1026と対照薬（治験担当医師が選択したイブルチニブ又はアカラブルチニブ）を比較する第Ⅲ相無作為化試験（BELLWAVE-011試験）

  • 慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 軽度過重力負荷中の脳血流変化における男女差

  • 脳血流の低下
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 35歳 以下

• 左側肺切除術後肺静脈断端血栓の発生予防におけるヘパリン投与の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

  • 左側肺切除後の患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• Enhancing Sensory Mindfulness

  • 視覚障害
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 過体重又は肥満被験者におけるNNC0519-0130週1回投与の安全性及び有効性の検討－用量設定試験（NN9541-5015）

  • 肥満
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 眼瞼痙攣患者を対象としたNT 201の非盲検、非対照、単群試験

  • 眼瞼痙攣
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 慢性心不全患者の運動時骨格筋酸素利用能とサルコペニア合併との関連

  • 心不全
  • 男性
  • 40歳 以上 上限なし

• 心機能の低下した心不全患者を対象としたベルイシグアトによる肺循環動態への影響

  • 心機能の低下した心不全（HFrEF: heart failure with reduced ejection fraction）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 産後うつ病と栄養および新生児身体発育に対する周産期メンタルサポートチームによる介入研究

  • 産後うつ病
  • 女性
  • 20歳 以上 上限なし

• [M24-209] AL アミロイドーシスにおけるABBV-383 の安全性及び有効性を評価する第Ib 相非盲検試験

  • AL アミロイドーシス
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 体外循環中の酸化ストレス上昇と抗酸化力の解析

  • 心臓手術対象疾患
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 小児鎖肛患者における小児用骨盤底筋用プローブの有効性および安全性に関する探索的研究（ARM-BFApp01）

  • 鎖肛
  • 男性・女性
  • 4歳 以上 16歳 未満

• 高リスクのⅡ～Ⅳ期悪性黒色腫患者を対象にV940（mRNA-4157）＋ペムブロリズマブによる術後補助療法とプラセボ＋ペムブロリズマブによる術後補助療法を比較する無作為化、プラセボ及び実薬対照、二重盲検、第Ⅲ相試験（INTerpath-001）

  • 悪性黒色腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• アジドプローブを用いた生細胞染色による乳がんの乳房温存手術の切除断端に対する術中迅速診断「CTS（Click-to-sense）法」の多施設共同による前向き臨床試験

  • 乳癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• アルミノックス治療が可能な局所病変を有する上咽頭・鼻腔/副鼻腔原発扁平上皮癌に対する、アルミノックス治療とペムブロリズマブ逐次療法の第I相臨床試験

  • 上咽頭癌（WHO分類 Type I/II/III）、鼻腔/副鼻腔癌（扁平上皮癌）
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• レボレード錠 特定使用成績調査（抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の小児再生不良性貧血

  • ATGで未治療の小児再生不良性貧血患者
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 18歳 未満

• 未治療の進行悪性胸膜中皮腫を対象にペムブロリズマブ及び化学療法を併用した際のレンバチニブの安全性及び有効性を評価する多施設共同、単群、第II相試験

  • 悪性胸膜中皮腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 更年期世代の女性における手の変形性関節症に対するエクオールによる疼痛改善効果を検証する多施設共同プラセボ対照二重盲検無作為化並行群間比較試験

  • 手の変形性関節症
  • 女性
  • 45歳 以上 60歳 以下

• マンティス(先端鋭鉤付加クリップ)を用いた大腸ESD後粘膜欠損に対する縫縮法Submucosal dead spaceを生じないテクニックの有用性に関する前向き観察研究

  • 大腸上皮性腫瘍
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 極低出生体重児とその母親へのNBAS（ブラゼルトンの新生児行動評価）を用いた介入による母親の情緒面への効果についての研究

  • 極低出生体重児
  • 男性・女性
  • 下限なし 3ヶ月 以下

• BSファイン衣類・寝具使用時の生理学的・生化学的反応に関する基礎的研究

  • 疾患を対象としない
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• CDK4/6 阻害薬による前治療で進行したホルモン受容体陽性HER2 陰性の進行または転移乳癌を有する18 歳以上の治験参加者を対象として，PF-07220060 とフルベストラントの併用投与を治験担当医師が選択した治療と比較する，介入，非盲検，無作為化，多施設共同，第3 相試験（治験実施計画書番号：C4391022）

  • ホルモン受容体（HR）陽性ヒト上皮増殖因子受容体2（HER2）陰性の進行または転移乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 転移性扁平上皮非小細胞肺癌の一次治療におけるivonescimab＋化学療法とペムブロリズマブ＋化学療法を比較する無作為化国際共同第III相試験（HARMONi-3試験）

  • 扁平上皮非小細胞肺がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 体液頭側変位と高二酸化炭素血症の複合曝露が脳血流調節機能に与える影響の男女差の検討

  • 微小重力曝露時の脳血流自動調節能の減弱
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 35歳 以下

• 局所進行中咽頭癌に対するシスプラチンの超選択的動注と放射線同時併用療法の第I/II相試験

  • 中咽頭癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 以下

• 二次治療抵抗性膵癌に対するタミバロテン（AM80）とペムブロリズマブの併用療法の有効性及び安全性を検討する探索的臨床研究

  • 膵癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 79歳 以下

• 持続血糖モニタリングを用いた膵癌症例の治療過程における血糖変動の探索的解明

  • 切除可能膵癌に対して膵頭十二指腸切除を予定している患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 4種混合ワクチン及びHibワクチンから5種混合ワクチンへの切り替えに関する互換性研究

  • Hib感染症、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎
  • 男性・女性
  • 0歳 10ヶ月 以上 0歳 60ヶ月 未満

• Down症患者におけるMガード®の有効性・安全性の検討多施設前向き二重盲検並行群間比較‐退行様症状に対する効果の検討‐

  • ダウン症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 40歳 以下

• 糖原病Ia型患者を対象としたグルコース-6-ホスファターゼのアデノ随伴ウイルス血清8型媒介性遺伝子導入の第III相試験

  • 糖原病Ia型（GSDIa）
  • 男性・女性
  • 8歳 以上 上限なし

• 発達特性と保護者が抱える子育て不安その実情とWeb支援の効果

  • 子育てにおけるストレス
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 通所リハビリテーションにおける身体・生活機能要因に着目した介入効果の検証

  • 要支援・要介護者 身体・認知機能の改善、社会的交流の増加
  • 40歳 以上 上限なし

• 自己免疫疾患・リウマチ性疾患患者における、サルコペニア予防に資する栄養療法の確立

  • 自己免疫性疾患、リウマチ性疾患
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• 凍結肩における運動療法を併用した低用量プレドニゾロン内服療法のセレコキシブ内服療法に対する優越性試験 〜無作為化非盲検並行群間試験による多機関共同研究〜

  • 凍結肩
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 70歳 未満

• 切除不能悪性遠位胆管狭窄に対する6mm 径と10mm 径の Fully covered Self-Expandable Metal Stents の多施設共同前向き比較試験

  • 切除不能悪性遠位胆管狭窄
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 治療抵抗性高血圧患者を含む、2剤以上の治療薬を使用しているコントロール不良のアジア人高血圧患者を対象としてbaxdrostatの有効性及び安全性を評価する二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、多施設共同試験

  • コントロール不良高血圧、治療抵抗性高血圧
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 2型糖尿病患者を対象としたNNC0519-0130週1回投与の安全性及び有効性の検討－用量設定試験(NN9541-4945)

  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 間質性肺疾患を伴う関節リウマチに対するJAK阻害薬の有用性と安全性の解析

  • 関節リウマチ
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 肝リトラクター使用手術における Target controlled infusion ポンプの血中濃度予測精度

  • 特に疾患は限定しない
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ONO-4059-13:未治療の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）を対象としたONO-4059 とリツキシマブ、メトトレキサート、プロカルバジン及びビンクリスチン（R-MPV）療法の併用投与による多施設共同第Ⅰ相非盲検非対照試験

  • 中枢神経系原発リンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• レミマゾラムとプロポフォールが全身麻酔でTAVIをうける患者の自律神経系に及ぼす影響の調査；ランダム化比較試験

  • 大動脈弁狭窄症
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 汎発型膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症の成人患者を対象にTAK-279の有効性、安全性及び忍容性を評価する第3相、非盲検、多施設共同試験

  • 汎発型膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 内側型早期変形性膝関節症に対する関節外への凍結PRP投与の安全性確認試験

  • 内側型早期変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 緑内障患者の点眼アドヒアランスへの薬剤師の介入に関する研究

  • 緑内障
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• ヒドロモルフォン製剤の換算比に関する前向き観察研究

  • がん疼痛
  • 18歳 以上 上限なし

• RSウイルス (RSV)を標的とする mRNAワクチン mRNA-1345の妊婦における反応原性、安全性及び免疫原性、並びに接種を受けた母親から生まれた乳児における安全性及び免疫原性を評価する第 II相、無作為化、 評価 者盲検、プラセボ対照、用量漸増試験

  • RSウイルス
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 40歳 未満

• 低リスクペニシリンアレルギー患者に対するペニシリン経口負荷試験

  • ペニシリンアレルギー
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 15歳 以下

• 学生防災サポーター育成を目的とした教育プログラムの効果に関する介入研究

  • 被験者は、防災サポーターとしての防災対策の知識とスキルを習得することができる。
  • 15歳 以上 18歳 以下

• 膵腫瘍患者を対象としたICG蛍光法によるリンパ流同定に関する探索的研究（Panc-ICG試験）

  • 膵腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• NST001投与による膝関節軟骨損傷患者の術後関節固定に伴う筋萎縮の抑制効果に関する単施設二重盲検プラセボ対照探索試験（HYAMUSE試験）

  • 自家骨軟骨柱移植術または自家培養軟骨細胞移植術を予定している膝関節軟骨損傷または離断性骨軟骨炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 一般住民健診参加者への栄養・運動介入による栄養状態、運動機能、および脊柱アライメントへの影響に関する前向きランダム化比較研究

  • 健常人が対象
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 上限なし

• 心的外傷後ストレス障害に対する睡眠中音エクスポージャーの実施可能性確認研究

  • 心的外傷後ストレス障害(PTSD)
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 肥満又は過体重の日本人被験者にLY3841136 を反復漸増投与したときの安全性、忍容性、薬物動態、及び薬力学を評価する試験

  • 肥満 過体重
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• KDH-136 第Ⅰ相試験 歯髄壊死（initial treatment） もしくは 抜髄処置を行った者に KDH-136 0.3 mg/mL根管内投与液を根管内投与した時の安全性及び有効性の探索

  • 歯髄壊死(initial treatment)の者もしくは抜髄処置を行った者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• 前立腺癌術後PSA再発に対する短期スケジュールを用いたIMRTの前向き研究

  • 前立腺癌術後PSA再発
  • 男性
  • 20歳 以上 上限なし

• 重症喘息患者を対象とした、臨床的寛解の達成に対するメポリズマブの効果を評価する実臨床前向き介入研究

  • 喘息
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• インソムノグラフM2®によるREM睡眠行動障害（RBD）診断研究

  • 孤発性RBD（iRBD）、PD-RBD、DLB-RBD
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 未満

• Lp(a)が高値で動脈硬化性心血管疾患が確認されている又は心血管イベントの新規発症のリスクがある成人を対象に主要心血管イベントの減少に対する Lepodisiran の効果を検討する第 III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（ACCLAIM-Lp[a]）

  • 動脈硬化性心血管疾患(ASCVD) Lp(a)高値
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 手根管症候群治療に対する凍結PRP手根管内投与の安全性評価

  • 手根管症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 慢性腰痛に対するデジタルケアプログラムの有用性に関する研究

  • 慢性腰痛
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• AMPA受容体密度に基づき心のレジリエンス獲得に資する脳領域を同定する[11C]K-2を用いた探索的試験

  • 被逆境体験歴がある患者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 30歳 未満

• 転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、SB27（ペムブロリズマブのバイオ後続品候補）とキイトルーダの有効性、安全性、薬物動態及び免疫原性を比較する第III 相、無作為化、二重盲検、多施設共同試験

  • 転移性非扁平上皮非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 介護予防事業における多領域の生活機能に与える介入効果を検証するための研究

  • 二次予防対象高齢者 身体・認知機能の改善、社会的交流の増加等が見込まれる。
  • 65歳 以上 上限なし

• 運動神経および中枢神経刺激による運動神経由来の遠隔電場電位の検出

  • 患者対象の研究ではない
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行NSCLC 患者及びその他の固形がん患者を対象とした高選択性ROS1 阻害薬NVL-520 の第I/II 相試験（ARROS-1）

  • 進行NSCLC 及びその他の固形がん
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 痙縮筋に対する拡散型圧力波治療の臨床効果に関する研究

  • 痙縮症状を有する脳血管障害、脳性麻痺、脊髄障害
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 肺高血圧症合併僧帽弁閉鎖不全症患者を対象とした経皮的僧帽弁接合不全修復術術後のNO吸入による循環動態改善効果を検討するランダム化対照試験

  • 肺高血圧症を合併した僧帽弁閉鎖不全症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ALS患者を対象に、歯髄幹細胞培養上清液を点滴投与により用いた、安全性と治療・改善効果に関してのレトロスペクティブ観察研究

  • 筋萎縮性側索硬化症（ALS）
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 90歳 未満

• LCZ696 200 mg 単独投与で血圧コントロールが不十分なI 度及びII 度の高血圧症患者を対象に，LCZ696／アムロジピンを200/2.5 mg，200/5 mg，及び200/10 mg の用量で併用投与した時の有効性及び安全性をLCZ696 200 mg 単独投与と比較評価する多施設共同，ランダム化，二重盲検，並行群間比較，実薬対照試験

  • 本態性高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行固形癌患者を対象としたAMG 305の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する第I相ヒト初回投与試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人クローン病患者を対象とした維持療法としての CT-P13 の皮下注射（CT-P13 SC）の有効性及び安全性を検証する単群、非盲検、第III相、多施設共同試験

  • クローン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 小児ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群と小児腎移植とに対するミコフェノール酸モフェチルの至適血中濃度の確立にむけた先行研究

  • 小児ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群 小児腎移植レシピエント児
  • 男性・女性
  • 下限なし 20歳 以下

• 外傷性皮膚欠損に対するRECELLの実用性に関する研究

  • 外傷性皮膚欠損
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• [M23-784] 中等症から重症の活動性クローン病患者を対象にリサンキズマブ皮下投与による導入療法の有効性及び安全性を評価する第 III 相，ランダム化，プラセボ対照，二重盲検試験

  • クローン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験

  • 乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ホリトロピンアルファおよびホリトロピンデルタによる調節卵巣刺激の費用対効果と臨床転帰の後ろ向き調査研究

  • 不妊症
  • 女性
  • 下限なし 43歳 未満

• 急性胆管炎に対する抗菌薬短期投与に関する多施設共同非盲検ランダム化第III相試験

  • 急性胆管炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人健康成人男性を対象としたTRN501の安全性及び薬物動態を評価するための第I相試験

  • パーキンソン病
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• TO-210第I相臨床試験単回及び反復投与試験－日本人尋常性ざ瘡患者を対象にTO-210 5%の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する試験－

  • 尋常性ざ瘡
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 49歳 以下

以上。